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　　完善藥品檢查員管理制度機(jī)制，制定印發(fā)藥品檢查員專門培訓(xùn)工作方案，設(shè)立藥品檢查專業(yè)職稱評審分組，暢通藥品檢查員晉升渠道……近年來，甘肅省藥監(jiān)局立足省情和工作實(shí)際，不斷加強(qiáng)制度建設(shè)、創(chuàng)新培育模式、強(qiáng)化人才培養(yǎng)，探索建設(shè)了一支勇于擔(dān)當(dāng)、敢于創(chuàng)新、善于作為的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍。目前，全省共有藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）專、兼職檢查員1314名，為加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，推動(dòng)甘肅省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

　　聚焦健全完善制度

　　強(qiáng)化工作管理

　　甘肅省藥監(jiān)局制定印發(fā)了《甘肅省藥品檢查員管理辦法》《甘肅省藥品檢查員隊(duì)伍人才培養(yǎng)五年計(jì)劃（2021—2025）》《甘肅省藥品檢查員評聘辦法》，以及檢查員考評制度、教育培訓(xùn)制度、廉潔自律制度、選派程序等一系列制度文件，及時(shí)啟動(dòng)并完成省級專職檢查員分級、分類評聘工作，不斷規(guī)范檢查員管理工作。

　　為推動(dòng)檢查員管理和審評檢查工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、高效化，甘肅省藥監(jiān)局將藥品檢查員信息化建設(shè)納入甘肅省藥監(jiān)局藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)建設(shè)一體部署、一體推進(jìn)，開發(fā)并運(yùn)行藥品審核查驗(yàn)管理信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)檢查任務(wù)流轉(zhuǎn)、檢查員選派、檢查報(bào)告撰寫、檢查數(shù)據(jù)分析全過程電子化；探索采用“遠(yuǎn)程視頻檢查+現(xiàn)場檢查”的模式，率先在藥品批發(fā)企業(yè)檢查中試行視頻線上檢查，并逐步拓展應(yīng)用到藥品生產(chǎn)企業(yè)、防疫物資生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑換證事項(xiàng)等檢查，為新冠疫情期間檢查開拓了新模式，確保疫情期間藥品檢查程序不減、標(biāo)準(zhǔn)不降、工作不斷。

　　甘肅省藥監(jiān)局還圍繞保障藥品質(zhì)量安全和監(jiān)管隊(duì)伍廉政安全“兩個(gè)安全”，建立監(jiān)管法律法規(guī)和黨內(nèi)法規(guī)“雙學(xué)雙考”制度，制修訂《業(yè)務(wù)工作程序》《檢查員廉潔自律制度》《現(xiàn)場檢查廉政要求操作規(guī)程》等文件，開展藥品監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)和廉政風(fēng)險(xiǎn)“雙查雙控”活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)覆蓋全過程的廉政風(fēng)險(xiǎn)管理。

　　聚焦提升專業(yè)水平

　　優(yōu)化隊(duì)伍結(jié)構(gòu)

　　2022年，甘肅省藥監(jiān)局在認(rèn)真調(diào)研培訓(xùn)需求的基礎(chǔ)上，制定藥品檢查員專門培訓(xùn)工作方案，列支經(jīng)費(fèi)200余萬元用于檢查員培訓(xùn)保障，鼓勵(lì)符合條件的專職檢查員進(jìn)一步深造學(xué)習(xí)，以獲取藥品檢查相關(guān)專業(yè)學(xué)位和更高級別學(xué)歷；與廣東省、山東省藥監(jiān)局等建立合作機(jī)制，加強(qiáng)專業(yè)人才培養(yǎng)，提升綜合能力素質(zhì)；同時(shí)建立了“師帶徒”工作機(jī)制，運(yùn)用駐企實(shí)訓(xùn)、實(shí)戰(zhàn)檢查等方式培訓(xùn)檢查員600余人次；組織開展各類藥品檢查員培訓(xùn)、實(shí)訓(xùn)、實(shí)戰(zhàn)檢查17期，利用線上平臺(tái)，先后邀請國家藥監(jiān)局高研院、廣東等省份藥品檢查機(jī)構(gòu)以及高校的專家開展政策法規(guī)、檢查案例、新聞輿情與應(yīng)急管理等培訓(xùn)16期，培訓(xùn)檢查員1018人次；堅(jiān)持科研帶動(dòng)，通過課題研究模式，加深檢查員對行業(yè)和監(jiān)管政策的思考，共完成科研立項(xiàng)15項(xiàng)，其中2項(xiàng)分別獲得中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)立項(xiàng)資助和甘肅省2022年度重點(diǎn)人才項(xiàng)目支持。

　　此外，甘肅省藥監(jiān)局還以實(shí)施省級人才項(xiàng)目為契機(jī)，與省內(nèi)高校簽訂《藥品檢查員高校進(jìn)修培養(yǎng)合作協(xié)議》，選派檢查員赴高校進(jìn)修藥品檢查相關(guān)專業(yè)課程，力爭到2025年全省檢查員藥學(xué)相關(guān)專業(yè)人員比例由46%提高至70%以上。

　　聚焦優(yōu)化發(fā)展路徑

　　暢通晉升通道

　　為規(guī)范暢通藥品檢查員“職業(yè)化”發(fā)展通道，激發(fā)檢查員隊(duì)伍干事創(chuàng)業(yè)動(dòng)力和熱情，2022年，甘肅省藥監(jiān)局在充分摸清全省藥品檢查員底數(shù)的基礎(chǔ)上，聯(lián)合甘肅省人社廳廣泛開展實(shí)地調(diào)研，在甘肅省工程系列食品藥品工程專業(yè)評審中增設(shè)藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）檢查專業(yè)；制定印發(fā)符合藥品檢查員專業(yè)技術(shù)水平和能力要求的職稱評審標(biāo)準(zhǔn)條件，設(shè)立藥品檢查專業(yè)職稱評審分組，建立藥品檢查專業(yè)職稱評審專家?guī)欤⑼瓿墒着?7名中高級藥品檢查專業(yè)職稱評審評聘工作。

　　為進(jìn)一步拓寬檢查員職業(yè)發(fā)展空間，提升檢查員隊(duì)伍素質(zhì)，甘肅省藥監(jiān)局聯(lián)合甘肅省人社廳印發(fā)《甘肅省藥品檢查員資格考試實(shí)施辦法（試行）》，實(shí)行藥品檢查員資格考試全省統(tǒng)一組織、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一合格標(biāo)準(zhǔn)的考試制度，推動(dòng)藥品檢查員資格準(zhǔn)入與職稱晉升有效銜接。其中，通過考試取得初級、中級藥品檢查員資格，即具備初級、中級藥品檢查員職稱；高級檢查員資格通過考評結(jié)合方式進(jìn)行評審。

　　面向未來，甘肅省藥監(jiān)局將進(jìn)一步強(qiáng)化政策支撐保障，加強(qiáng)檢查機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)，持續(xù)提升檢查員能力水平，持續(xù)完善質(zhì)量管理體系，努力構(gòu)建一支滿足藥品全生命周期監(jiān)管要求的職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍。

(責(zé)任編輯：張可欣)