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山東省藥監(jiān)局第五分局召開轄區(qū)第三批醫(yī)療器械唯一標識實施工作推進會

  • 2023-08-09 16:32
  • 作者:齊桂榕 李長偉
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第五分局(以下簡稱第五分局)在日照市召開轄區(qū)第三批醫(yī)療器械唯一標識實施工作推進會,推動轄區(qū)醫(yī)療器械唯一標識工作全面實施。轄區(qū)內(nèi)14家相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)負責人、管理者代表20余人參加會議。


圖為參會代表在UDI實施示范單位現(xiàn)場觀摩學(xué)習(xí)。

圖為參會代表在UDI實施示范單位現(xiàn)場觀摩學(xué)習(xí)。


  此次會議在首批醫(yī)療器械唯一標識實施示范單位召開。與會代表現(xiàn)場觀摩該示范單位的賦碼掃碼工作過程,全面了解該企業(yè)的基礎(chǔ)硬件配置、人員培訓(xùn)、制度設(shè)計和操作管理等標準要求,發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。


  會議注重互動交流。兩名專業(yè)技術(shù)人員圍繞醫(yī)療器械唯一標識相關(guān)政策、賦碼規(guī)則、技術(shù)難點和工作經(jīng)驗進行詳細講解。參會企業(yè)就目前實施唯一標識工作進展情況相互交流。監(jiān)管人員和專家對企業(yè)實施唯一標識工作中遇到的困難和問題現(xiàn)場解答。


  會議強調(diào),實施醫(yī)療器械唯一標識是醫(yī)療器械安全治理的現(xiàn)實需要,是構(gòu)建醫(yī)療器械追溯體系的重要環(huán)節(jié),更是推進醫(yī)療器械治理體系和治理能力現(xiàn)代化的有力抓手,相關(guān)企業(yè)要提高認識,落實措施,倒排工期,確保如期完成第三批醫(yī)療器械唯一標識實施與應(yīng)用工作。


  第五分局相關(guān)人員表示,接下來將持續(xù)聚焦企業(yè)需求和實際困難,不斷探索監(jiān)管與服務(wù)的融合方式,提高服務(wù)水平,積極回應(yīng)解決企業(yè)急難愁盼問題,促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,切實保障人民群眾用械安全。(齊桂榕 李長偉)


(責任編輯:張可欣)

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