上海市開展醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急演練
中國食品藥品網(wǎng)訊 10月25日,上海市藥監(jiān)局會同松江區(qū)人民政府開展“迎進(jìn)博 保安全”2023年上海市醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急演練。上海市藥監(jiān)局及市藥品應(yīng)急處置工作各成員單位、松江區(qū)政府,松江、虹口、青浦等區(qū)市場監(jiān)管局約50人參加演練。
圖為應(yīng)急演練現(xiàn)場。
此次演練對標(biāo)新修訂版《上海市處置藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》,采取真實(shí)場景、模擬情景、實(shí)戰(zhàn)練兵的形式,模擬演練處置一起醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處置。演練分為組織實(shí)施事故報(bào)告與先期調(diào)查、啟動應(yīng)急響應(yīng)與應(yīng)急處置、調(diào)查評估與信息發(fā)布、應(yīng)急響應(yīng)終止、后續(xù)處置等5個(gè)科目。
演練過程中,上海市藥品應(yīng)急處置工作各成員單位和相關(guān)部門協(xié)同開展先期調(diào)查,確定這是一起由產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的重大醫(yī)療器械安全突發(fā)事件,立即啟動重大醫(yī)療器械安全突發(fā)事件Ⅱ級應(yīng)急響應(yīng);經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查處置評估,事件原因得以查明,危害得以控制,及時(shí)發(fā)布信息回應(yīng)社會關(guān)切;報(bào)經(jīng)上級部門同意后,終止Ⅱ級應(yīng)急響應(yīng),并部署開展相關(guān)后期處置工作。演練結(jié)束后,專家對演練進(jìn)行了點(diǎn)評。
專家表示,通過實(shí)戰(zhàn)演練,不僅檢驗(yàn)了新修訂版《上海市處置藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》的有效性,也檢驗(yàn)和提高了市、區(qū)兩級各職能部門協(xié)同應(yīng)對醫(yī)療器械安全突發(fā)事件的組織協(xié)調(diào)和聯(lián)動處置能力,達(dá)到了應(yīng)急演練以練促訓(xùn)、以練促學(xué)的預(yù)期效果。
來自江蘇省、浙江省、安徽省、江西省藥監(jiān)局,以及上海市藥監(jiān)局各處、稽查局、直屬單位和全市各區(qū)市場監(jiān)管局的相關(guān)人員近200人觀摩演練。(郭婷)
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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