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　　中國食品藥品網訊 自藥品安全鞏固提升行動開展以來，福建省龍巖市連城縣市場監(jiān)管局貫徹落實福建省、龍巖市關于藥品安全鞏固提升行動部署要求，高度重視，上下聯動，積極扎實開展藥品安全鞏固提升行動，嚴防藥品安全風險隱患，嚴查藥品違法違規(guī)行為。

　　在強化藥品安全法規(guī)落實責任方面。為宣貫將于2024年1月1日起施行的《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》），切實提升藥品經營和使用單位質量管理水平，連城縣市場監(jiān)管局分別于11月17日和12月20日組織全縣醫(yī)療機構和藥品經營企業(yè)開展專業(yè)系統的學習。

　　“在延續(xù)原有監(jiān)管要求的基礎上，《辦法》細化落實了《中華人民共和國藥品管理法》修訂中涉及藥品經營、使用監(jiān)管方面的要求。”會上，連城縣市場監(jiān)管局食品藥品安全總監(jiān)鄒定斌對《辦法》全文進行了細致解讀，從完善藥品經營許可管理到夯實經營活動中各相關方責任，從加強使用環(huán)節(jié)質量管理到強化藥品經營和使用全過程全環(huán)節(jié)監(jiān)管，逐一作了詳細說明。要求各藥品經營使用單位要落實主體責任，嚴格按照《辦法》開展自查自糾，找準薄弱環(huán)節(jié)進行完善，做到精準“把脈問診”。同時，福建連城縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員也將嚴格按照《辦法》要求，依法加大對違法違規(guī)行為的查處力度，對有違法經營使用行為的，依法進行處罰，打出藥品違法違規(guī)“零容忍”威嚴態(tài)勢。

　　在堅持問題導向抓好藥品安全方面，結合“藥安鄉(xiāng)村”專項整治行動，強化高風險產品、集采中選產品、藥品網絡銷售、農村和城鄉(xiāng)接合部等重點產品、重點環(huán)節(jié)、重點領域的監(jiān)管。在藥品的生產、流通領域，重點檢查藥品生產質量管理規(guī)范合規(guī)性。截至目前，該局共發(fā)現問題隱患30多條，問題企業(yè)6家，立案3家，責令整改3家。

　　今年以來，連城縣市場監(jiān)管局以藥品安全鞏固提升行動為主線，組織開展防疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質專項檢查、藥品經營和使用環(huán)節(jié)專項檢查、麻醉藥品一類和精神藥品、重點化妝品經營使用單位專項檢查、醫(yī)療器械質量安全專項整治等專項檢查，開展“藥安鄉(xiāng)村”專項整治，解決農村百姓用藥安全難點問題，壓實監(jiān)管責任，確保監(jiān)管效果。檢查涉及藥品經營和使用環(huán)節(jié)單位330家次，出動人數672人次。配合龍巖市市場監(jiān)管局完成監(jiān)督抽樣及檢驗73批次，上報“兩品一械”不良反應（事件）455份，收錄藥物濫用監(jiān)測調查表2份。藥品案件5起、罰沒款107100元；查獲醫(yī)療器械案件7起，罰沒款120500元；查獲化妝品案件10起，罰沒款131150元。全縣248個村（社區(qū)）藥品網格員積極參與用藥科普、法治宣傳等活動，解決群眾問題189個，排查發(fā)現風險隱患37個，較好地發(fā)揮了基層網格員作用。開展藥品安全應急演練，演練采用桌面推演的方式，啟動連城縣藥品安全事件（Ⅳ級）應急響應，展示事件的發(fā)生、處置、終止等情況的全過程，通過演練，與會人員基本掌握藥品突發(fā)事件應急處置流程，有效提升了快速反應、協調聯動的應急響應能力。

　　下一步，連城縣市場監(jiān)管局將深化藥品安全鞏固提升行動，扎實推進藥品監(jiān)管能力標準化規(guī)范化建設，守護全縣藥品安全。（鄒定斌）

(責任編輯：常靖婕)