山東省藥監(jiān)局第五分局開展呼吸道感染性疾病防治用藥生產(chǎn)專項檢查
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,按照國家藥監(jiān)局、山東省藥監(jiān)局要求,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第五分局細化工作措施,從嚴從快開展呼吸道感染性疾病防治用藥生產(chǎn)專項檢查。截至目前,該局已檢查呼吸道感染性疾病防治用藥生產(chǎn)企業(yè)7家,抽樣送檢藥品15批次。
建立品種與企業(yè)“雙臺賬”。第一時間建立抗病毒、抗菌、退熱、止咳等藥品品種和生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作臺賬,進一步明確工作目標,為強化呼吸道感染性疾病防治用藥生產(chǎn)監(jiān)管奠定基礎(chǔ)。
推進日常與專項“雙檢查”。科學謀劃、明確重點,在做好日常檢查的同時,統(tǒng)籌開展防治用藥專項檢查,尤其是對于增加生產(chǎn)規(guī)模、變更原輔料供應商的企業(yè),嚴格做好變更管理風險控制。對涉及委托生產(chǎn)和出口銷售的藥品,針對性采取措施,壓實主體責任,強化全過程質(zhì)量管理。
強化抽檢與監(jiān)測“雙措施”。充分利用監(jiān)督抽檢的利劍作用,加大相關(guān)疾病防治用藥的監(jiān)督抽檢力度,嚴防問題產(chǎn)品流入市場。同時督促企業(yè)加強相關(guān)藥品不良反應監(jiān)測和應急處置工作,及時發(fā)現(xiàn)異常信號,徹底消除風險隱患。(楊永波)
(責任編輯:常靖婕)
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