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“醫(yī)療藥品器械一體化、無感化、智慧化監(jiān)管”入選海南自貿(mào)港制度集成創(chuàng)新案例

  • 2024-01-11 10:28
  • 作者:閆若瑜
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者閆若瑜) 1月6日,海南自由貿(mào)易港制度集成創(chuàng)新案例新聞發(fā)布會在??谂e行,會上共發(fā)布6項制度集成創(chuàng)新成果。其中,由海南省藥監(jiān)局等五個部門聯(lián)合提供的“醫(yī)療藥品器械一體化、無感化、智慧化監(jiān)管”案例成功入選。


  據(jù)悉,該項案例在全國率先制定了實施醫(yī)療藥品器械一體化服務(wù)管理的地方性法規(guī),率先搭建特許藥械追溯管理系統(tǒng),率先建立以信用為核心的醫(yī)療藥品器械一體化管理模式,實行無感化、智慧化、全流程監(jiān)管,有力促進樂城先行區(qū)健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。實施醫(yī)療藥品器械一體化管理以來,已批準臨床急需進口醫(yī)療器械474批5萬余套產(chǎn)品、臨床急需進口藥品1355批、備案臨床急需進口藥械66個品種帶離先行區(qū)使用,惠及患者4萬余人次。2023年,樂城先行區(qū)接待醫(yī)療旅游人數(shù)約30萬人次,同比增長60%;特許藥械品種首例應(yīng)用累計已達376種,保稅倉入庫貨值超5億元,使用人次同比增長40%,樂城已經(jīng)成為全球最新藥品和醫(yī)療器械進入中國的快速通道。


  未來,海南省藥監(jiān)局將持續(xù)完善監(jiān)管便利化措施,更好滿足患者需求;持續(xù)織密風險防控網(wǎng),加強與衛(wèi)健、海關(guān)等部門的協(xié)同聯(lián)動,持續(xù)加強樂城“醫(yī)療+藥品”二合一監(jiān)管,壓實醫(yī)療機構(gòu)主體責任,強化特許藥械全程追溯管理,保障特許藥械安全。


(責任編輯:宋莉)

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