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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者閆若瑜） 近日，江蘇省藥監(jiān)局在泰州召開2024年全省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會議。會議傳達了2024年全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議精神，總結(jié)了2023年工作，分析了當前形勢，研究部署了2024年重點工作任務(wù)。

　　會議指出，2023年，江蘇省各級藥品監(jiān)管部門深入推進“五大工程”，聚焦生產(chǎn)質(zhì)量安全，堅持守底線、追高線，認真履行監(jiān)管職能，著力提升監(jiān)管能力，有力促進醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平向好向上，醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作取得較好成效。

　　會議強調(diào)，2024年江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作要緊貼國家醫(yī)療器械監(jiān)管和江蘇省藥品監(jiān)督管理工作會議部署要求，堅持防治結(jié)合、聚焦重點、問題導(dǎo)向、固本強基，深化醫(yī)療器械安全鞏固提升行動、持續(xù)開展風(fēng)險隱患排查治理、強化醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，全面筑牢安全底線；創(chuàng)新監(jiān)管方式、提升監(jiān)管能力，支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實保障人民群眾用械安全。

　　會議對2024年全省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作提出了具體要求。一要深化醫(yī)療器械安全鞏固提升行動，加大對高風(fēng)險產(chǎn)品、高風(fēng)險企業(yè)的監(jiān)管力度，進一步規(guī)范委托生產(chǎn)行為，加大對產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)、問題易發(fā)區(qū)、安全監(jiān)管薄弱區(qū)企業(yè)的檢查力度。二要聚力開展風(fēng)險隱患排查治理，全過程加強風(fēng)險隱患排查，常態(tài)化完善風(fēng)險會商機制，高標準加強不良事件監(jiān)測。三要進一步完善醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管機制，落實好分級監(jiān)管，抓實日常監(jiān)管，強化進口醫(yī)療器械代理人監(jiān)管，推進醫(yī)療器械信用檔案建設(shè)，進一步壓實企業(yè)主體責(zé)任。四要夯實醫(yī)療器械安全基礎(chǔ)保障，逐步完善生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)，積極開展法規(guī)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷強化行業(yè)自律。五要堅決落實黨風(fēng)廉政要求，將黨風(fēng)廉政建設(shè)與監(jiān)管工作同部署、同推進、同落實，牢固樹立為民監(jiān)管、公正監(jiān)管、依法監(jiān)管、廉潔監(jiān)管的工作理念，努力塑造風(fēng)清氣正的良好生態(tài)。

　　會上，南京、揚州市市場監(jiān)管局，江蘇省藥監(jiān)局常州、蘇州、鹽城、泰州檢查分局等6家單位分別作了交流發(fā)言。江蘇省藥監(jiān)局相關(guān)處室、直屬單位負責(zé)人，各設(shè)區(qū)市市場監(jiān)管局分管負責(zé)人和相關(guān)處室負責(zé)人，江蘇省藥監(jiān)局各檢查分局負責(zé)人及醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管牽頭人參加了會議。

(責(zé)任編輯：宋莉)