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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，山東省藥監(jiān)局第五分局（以下簡稱第五分局）大力開展“春風(fēng)暖企”專項行動，積極為企業(yè)提供幫扶服務(wù)。

　　一是積極推進創(chuàng)新產(chǎn)品上市和醫(yī)藥項目落地。第五分局主動融入轄區(qū)企業(yè)快速發(fā)展新常態(tài)，對于新申辦企業(yè)，按照“一企一策、提前介入、專人輔導(dǎo)、全程跟蹤”的服務(wù)原則，為轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供“一站式”服務(wù)，主動上門為新申辦企業(yè)把脈問診，解答企業(yè)在許可證上申辦、產(chǎn)品注冊登記、藥品持有人轉(zhuǎn)移落地、質(zhì)量管理體系構(gòu)建完善等方面提出的各類問題。

　　二是持續(xù)優(yōu)化辦理事項流程。第五分局積極配合山東省藥監(jiān)局開展注冊抽樣，提前做好抽樣準(zhǔn)備，壓縮注冊抽樣準(zhǔn)備時間。優(yōu)化轄區(qū)企業(yè)出口銷售證明、委托檢驗審查機制，提升辦理實效。

　　三是強化宣貫開展委托生產(chǎn)幫扶式檢查。第五分局根據(jù)轄區(qū)委托生產(chǎn)藥品上市持有人數(shù)量多、品種廣的監(jiān)管實際，結(jié)合山東省藥監(jiān)局專項檢查要求，積極開展委托生產(chǎn)藥品上市持有人專項檢查。

　　截至目前，第五分局已經(jīng)開展注冊抽樣36批，辦理出口銷售證明15份，委托檢驗9份，幫扶新項目落地1個，開展委托生產(chǎn)藥品上市持有人檢查4家。（劉執(zhí)健）

(責(zé)任編輯：常靖婕)