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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者郭婷） 4月1日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于階段性降低上海市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告》（以下簡稱《公告》）?！豆妗纷?024年4月1日起施行，有效期至2024年12月31日。

　　《公告》指出，國產(chǎn)藥品再注冊費(fèi)（五年一次），調(diào)整后收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為10395元，是調(diào)整前收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的一半；藥品注冊收費(fèi)按一個(gè)原料藥或一個(gè)制劑為一個(gè)品種計(jì)收，如再增加一種規(guī)格，則按相應(yīng)類別增收20%注冊費(fèi)；以受理通知書上落款日期為準(zhǔn)，受理通知書上落款日期標(biāo)注為2024年4月1日（含4月1日）以后，按調(diào)整后標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)。

　　對于境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，《公告》指出，境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊費(fèi)，調(diào)整后收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為23005.5元；境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品變更注冊費(fèi)，調(diào)整后收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為9628.5元；境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊費(fèi)，調(diào)整后收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為9555元。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊費(fèi)、變更注冊費(fèi)、延續(xù)注冊費(fèi)均是各自調(diào)整前收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的35%。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)按《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》確定的注冊單元計(jì)收?！夺t(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中屬于變更備案申請的，不收取變更注冊費(fèi)。以受理通知書上落款日期為準(zhǔn)，受理通知書上落款日期標(biāo)注為2024年4月1日（含4月1日）以后，按調(diào)整后標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)。

　　此外，《公告》還提出小微企業(yè)優(yōu)惠政策。對符合《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》條件的小微企業(yè)注冊申請人提出的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊申請，免收其注冊費(fèi)。創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品是指根據(jù)《上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》同意納入第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械的產(chǎn)品。

(責(zé)任編輯：常靖婕)