甘肅出臺(tái)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》基地符合性檢查管理規(guī)程
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日,甘肅省藥監(jiān)局、甘肅省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、甘肅省林草局、甘肅省中醫(yī)藥局四部門(mén)聯(lián)合出臺(tái)《甘肅省〈中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〉基地符合性檢查管理規(guī)程(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)程》),為甘肅省中藥材GAP基地符合性檢查提供了依據(jù)和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)?!兑?guī)程》共六章十八條,明確和規(guī)范了中藥材GAP基地符合性檢查(延伸檢查)申報(bào)、受理、檢查、公示、監(jiān)督管理等方面。
《規(guī)程》明確了申報(bào)主體、基本條件和審查程序,規(guī)定申報(bào)主體為具備獨(dú)立法人資格的中藥材生產(chǎn)企業(yè),可采用中藥生產(chǎn)企業(yè)+中藥材生產(chǎn)企業(yè)+合作社、農(nóng)場(chǎng)、林場(chǎng)、農(nóng)戶等組織方式申報(bào),提供了申報(bào)資料清單和申報(bào)書(shū)模板;明確了中藥材GAP符合性檢查的評(píng)分細(xì)則及結(jié)果判定方法,根據(jù)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,評(píng)分細(xì)則分為嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目、主要缺陷項(xiàng)目、一般缺陷項(xiàng)目,以及加分項(xiàng)目;《規(guī)程》還明確了中藥材GAP符合性檢查公示方式及異議處理機(jī)制,以及通過(guò)中藥材GAP基地符合性檢查后的監(jiān)督管理要求,規(guī)定對(duì)原料來(lái)自中藥材GAP基地生產(chǎn)的中藥產(chǎn)品,中藥生產(chǎn)企業(yè)可在產(chǎn)品包裝上標(biāo)示“藥材符合GAP要求”。同時(shí),要求企業(yè)應(yīng)持續(xù)保持中藥材GAP的有效運(yùn)行,省級(jí)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室視實(shí)際情況對(duì)通過(guò)符合性檢查(延伸檢查)的GAP基地進(jìn)行抽查或現(xiàn)場(chǎng)核查。
《規(guī)程》強(qiáng)調(diào),省級(jí)GAP示范建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室將組織省級(jí)GAP專(zhuān)家,按照《甘肅省中藥材GAP基地建設(shè)指南》,對(duì)中藥材GAP示范建設(shè)企業(yè)開(kāi)展一對(duì)一上門(mén)指導(dǎo)幫扶,并按照“成熟一批、申報(bào)一批、評(píng)估一批”的原則,組織專(zhuān)家和GAP檢查員依據(jù)《甘肅省〈中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〉基地符合性檢查管理規(guī)程(試行)》開(kāi)展中藥材GAP基地符合性檢查,全力推動(dòng)全省中藥材GAP監(jiān)督實(shí)施示范建設(shè)任務(wù)圓滿完成。
據(jù)悉,甘肅省四部門(mén)出臺(tái)《規(guī)程》是落實(shí)中藥材GAP監(jiān)督實(shí)施示范建設(shè)工作要求,運(yùn)用延伸檢查手段促進(jìn)中藥材生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)中藥材GAP,促進(jìn)中藥材規(guī)范化生產(chǎn)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措,對(duì)于推動(dòng)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》在甘肅省全面落實(shí)、從源頭保障中藥質(zhì)量安全具有重要意義,有助于推動(dòng)甘肅省建設(shè)成為全國(guó)重要的中藥原料供應(yīng)保障基地。(丁怡媛)
(責(zé)任編輯:張可欣)
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