西藏自治區(qū)藥監(jiān)局強(qiáng)化藥物臨床試驗(yàn)管理
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者殷芝) 近日,西藏自治區(qū)藥監(jiān)局召開會議,通報(bào)自治區(qū)藥物臨床試驗(yàn)檢查情況,并提出下一步工作要求。自治區(qū)藏醫(yī)院、人民醫(yī)院等藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人,自治區(qū)藥監(jiān)局相關(guān)處室、自治區(qū)藏藥審評認(rèn)證中心負(fù)責(zé)人等10余人參會。
會議指出,臨床試驗(yàn)是新藥研發(fā)上市過程中的重要一環(huán),加強(qiáng)臨床試驗(yàn)管理是確保臨床試驗(yàn)質(zhì)量的關(guān)鍵,也是孵化新藥的重要載體。近年來,西藏藥物臨床機(jī)構(gòu)管理水平及工作效率進(jìn)一步提升,但目前仍存在體系文件不健全、人員培訓(xùn)不到位、設(shè)施設(shè)備不符合要求等問題。
會議強(qiáng)調(diào),相關(guān)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)要及時(shí)整改問題,加強(qiáng)人員培訓(xùn)、完善工作機(jī)制、加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào),確保自治區(qū)藥物臨床試驗(yàn)工作取得新的進(jìn)展。自治區(qū)藥監(jiān)局相關(guān)監(jiān)管人員要加大對藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)力度,規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)行為;加大監(jiān)督檢查稽查力度,扎實(shí)推進(jìn)藏藥研發(fā)工作。
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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