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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者王曉冬） 7月9日，北京市藥監(jiān)局聯(lián)合市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會(huì)，在國家藥監(jiān)局器審中心（以下簡稱器審中心）舉辦第二期醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)政策進(jìn)園區(qū)活動(dòng)，活動(dòng)由器審中心支持指導(dǎo)。器審中心主任孫磊及北京市藥監(jiān)局局長曹巍、市科委中關(guān)村管委會(huì)副主任龔維冪、經(jīng)開區(qū)管委會(huì)副主任劉力參加活動(dòng)并致辭。

　　記者從北京市藥監(jiān)局獲悉，自2014年國家藥監(jiān)局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》以來，北京市已有69個(gè)第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批，是全國創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批最多的省份。此次活動(dòng)選在剛剛搬遷新址的器審中心，體現(xiàn)了器審中心對北京市醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的重視與關(guān)心。

　　此次活動(dòng)別開生面，會(huì)場不設(shè)主席臺、沒有宣傳標(biāo)語，由孫磊和業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人采取面對面的方式，認(rèn)真回復(fù)參與單位人員提出的每一個(gè)技術(shù)問題。現(xiàn)場氣氛既嚴(yán)謹(jǐn)嚴(yán)肅，又輕松熱烈。既有對我國醫(yī)療器械注冊審評政策的前瞻性探討，又有對第三類醫(yī)療器械在審評階段的技術(shù)問題交流。與會(huì)人員紛紛表示，此次活動(dòng)內(nèi)容豐富、注重實(shí)效，豐富了政企溝通渠道，提升了企業(yè)發(fā)展信心，為企業(yè)做好創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和注冊工作提供了技術(shù)保障，助推企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

　　記者了解到，與全國其他10個(gè)地區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站不同，北京創(chuàng)新服務(wù)站不僅有藥監(jiān)部門的參與，北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會(huì)也是創(chuàng)建單位之一，旨在通過創(chuàng)新服務(wù)站這個(gè)窗口，反映北京市醫(yī)療器械創(chuàng)新高地上的產(chǎn)品研發(fā)特點(diǎn)與行業(yè)發(fā)展趨勢，提升創(chuàng)新研發(fā)能力，促進(jìn)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，形成新質(zhì)生產(chǎn)力。

　　在活動(dòng)現(xiàn)場，曹巍表示，將繼續(xù)為器審中心提供屬地保障服務(wù)，打造創(chuàng)新服務(wù)站特色品牌建設(shè)，同時(shí)將發(fā)揮國家藥監(jiān)局六大中心集中辦公地緣優(yōu)勢，加強(qiáng)區(qū)域發(fā)展布局、強(qiáng)化協(xié)同創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迭代升級，助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障人民群眾用械安全，筑牢健康安全底線。

　　龔維冪表示，將圍繞腦機(jī)接口、類器官等新興前沿技術(shù)的應(yīng)用做好監(jiān)管科學(xué)研究，進(jìn)一步服務(wù)和支撐創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)，加快產(chǎn)出一批服務(wù)國家科技戰(zhàn)略、解決“卡脖子”問題、臨床急需的產(chǎn)品開展應(yīng)用。

　　劉力表示，將圍繞醫(yī)療器械細(xì)分賽道，加速布局影像設(shè)備、高值耗材、手術(shù)機(jī)器人、體外診斷等領(lǐng)域，加強(qiáng)產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)、擴(kuò)線擴(kuò)產(chǎn)、平臺服務(wù)、產(chǎn)品出海等全生命周期服務(wù)，促進(jìn)創(chuàng)新鏈、資金鏈、人才鏈“三鏈合一”，營造更具活力的營商環(huán)境。

　　孫磊表示，將持續(xù)構(gòu)建完善創(chuàng)新體系，依托醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站服務(wù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，加強(qiáng)與業(yè)界的溝通交流，以臨床需求為導(dǎo)向，形成更多的重大原始創(chuàng)新成果，更好滿足百姓多樣化的健康需求。

　　來自北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、高校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和昌平國家實(shí)驗(yàn)室的代表約130人參加活動(dòng)。

(責(zé)任編輯：常靖婕)