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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 7月25日，由浙江省藥學(xué)會、省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、省藥品上市許可持有人（MAH）轉(zhuǎn)化平臺聯(lián)合主辦的第三屆MAH合作與創(chuàng)新大會暨浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)博覽會在杭州市錢塘區(qū)召開。來自醫(yī)藥領(lǐng)域的行業(yè)專家、高校教授以及企業(yè)高管和行業(yè)精英1200余人參加了大會。

　　2019年新修訂《中華人民共和國藥品管理法》頒布后，藥品上市許可持有人制度（以下簡稱MAH制度）在我國全面實施。該制度將藥品上市許可和生產(chǎn)許可進(jìn)行了“解綁”，使得藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、營銷企業(yè)等不具備相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)的主體，在符合條件的情況下均可以成為藥品上市許可持有人。

　　浙江省藥監(jiān)局副局長陳魁在致辭中表示，MAH制度的實施，促進(jìn)了資源優(yōu)化配置和行業(yè)轉(zhuǎn)型升級，為醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動力。錢塘區(qū)是浙江省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要集聚區(qū)和創(chuàng)新策源地，近年來在MAH探索實踐中取得了顯著成效。

　　據(jù)悉，錢塘區(qū)先后成功設(shè)立了浙江省藥品上市許可持有人（MAH）轉(zhuǎn)化平臺、杭州市錢塘區(qū)藥品上市許可持有人研究院，打造了全國首家MAH持證轉(zhuǎn)化先行示范產(chǎn)業(yè)園，全力打通研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全鏈條產(chǎn)業(yè)體系。

　　在大會主論壇上，來自清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院、北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心等機(jī)構(gòu)的專家學(xué)者圍繞著新藥研發(fā)分別進(jìn)行了主旨演講。主論壇還特別設(shè)置了“藥品監(jiān)管專場”，來自上海市、江蘇省、安徽省、浙江省藥品監(jiān)管部門的相關(guān)專家圍繞“MAH制度下藥品委托生產(chǎn)現(xiàn)狀與管理對策”“MAH藥品委托生產(chǎn)智慧監(jiān)管探索與實踐”“B證企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，監(jiān)管的要點和難點”等主題進(jìn)行分享，對MAH制度下藥品委托生產(chǎn)存在的風(fēng)險和典型問題，結(jié)合地方實踐，提出了監(jiān)管思路和解決意見。在圓桌論壇環(huán)節(jié)，與會專家圍繞科學(xué)監(jiān)管安全化、科學(xué)監(jiān)管信息化、科學(xué)監(jiān)管國際化等主題進(jìn)行討論交流，并現(xiàn)場解答聽眾關(guān)于MAH制度下企業(yè)申請B證過程中遇到的問題，共同為推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、創(chuàng)新引領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展獻(xiàn)計出力。

　　大會為期兩天，除主論壇外，還另外設(shè)有“資本與生物醫(yī)藥創(chuàng)新論壇”“浙江省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展論壇”“中國醫(yī)藥新趨勢論壇”等7場分論壇，圍繞行業(yè)熱點話題進(jìn)行討論，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供助力。（劉鶴）

(責(zé)任編輯：常靖婕)