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醫(yī)療器械海外市場(chǎng)，一片待開拓的蔚藍(lán)廣袤海域。

根據(jù)Percedence Research統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2022年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約5700億美元，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)8848億美元，復(fù)合增速為5.8%。另?yè)?jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2022年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)9573億元（約合1330億美元），為全球市場(chǎng)的約23.3%；歐美發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模在全球占據(jù)重要比重。本土醫(yī)療器械企業(yè)想要拓展更大的市場(chǎng)空間，必須實(shí)現(xiàn)海外市場(chǎng)突破。

近年來，本土頭部醫(yī)療器械企業(yè)紛紛布局海外市場(chǎng)并取得了不俗成績(jī)：上市公司年報(bào)顯示，2023年，邁瑞醫(yī)療海外營(yíng)收135.5億元，占公司當(dāng)年總營(yíng)收的近40%；聯(lián)影醫(yī)療海外收入同比增長(zhǎng)54%，營(yíng)收16.7億元；微創(chuàng)醫(yī)療海外收入雖然僅有4億元，但同比增長(zhǎng)高達(dá)53.9%……

在一個(gè)個(gè)亮眼“成績(jī)單”之下，出海對(duì)企業(yè)顯現(xiàn)出強(qiáng)大的吸引力。

不過，水大魚大，暗礁也多。

全球注冊(cè)監(jiān)管挑戰(zhàn)、不同經(jīng)銷模式、國(guó)際巨頭競(jìng)爭(zhēng)壓力等，讓不少醫(yī)療器械企業(yè)從國(guó)際市場(chǎng)“鎩羽而歸”。不同于醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)誕生了一批如藥明康德這樣的CRO（研發(fā)合同外包服務(wù)商）專業(yè)機(jī)構(gòu)，在醫(yī)療器械領(lǐng)域，專業(yè)的出海服務(wù)機(jī)構(gòu)并不多，醫(yī)療器械企業(yè)出海，仍需面對(duì)不少挑戰(zhàn)和難題。本土企業(yè)只有打造更強(qiáng)的產(chǎn)品能力，才能更好實(shí)現(xiàn)國(guó)際化發(fā)展。

出海已成多數(shù)企業(yè)的必選項(xiàng)

根據(jù)中國(guó)海關(guān)數(shù)據(jù)，2018年至2023年，我國(guó)醫(yī)療器械出口額年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)14.15%。今年上半年，我國(guó)醫(yī)療器械出口額延續(xù)多年增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)根據(jù)中國(guó)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，上半年，我國(guó)醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易總額為406.49億美元，同比微降0.49%；但出口額同比增長(zhǎng)3.12%，達(dá)229.76億美元。

“以前我們投資醫(yī)療器械企業(yè)，會(huì)提前咨詢企業(yè)是否有出海打算，現(xiàn)在出海已經(jīng)成為大多數(shù)企業(yè)的一個(gè)必選項(xiàng)?！币晃煌顿Y人表示，海外市場(chǎng)擁有更廣闊的市場(chǎng)、更高的單價(jià)，能夠?yàn)楸就疗髽I(yè)提供更多的發(fā)展機(jī)遇。

“不僅如此，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇，也是促使醫(yī)療器械企業(yè)紛紛選擇出海的主要原因之一。”上述投資人直言。

根據(jù)上述Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2022年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的5倍；成功出海后，主要醫(yī)療器械賽道的可及市場(chǎng)將擴(kuò)大數(shù)倍。很顯然，海外市場(chǎng)值得本土醫(yī)療器械企業(yè)向往。

除了海外擁有更廣闊的市場(chǎng)外，國(guó)外醫(yī)療器械定價(jià)更高也是推動(dòng)本土企業(yè)布局海外市場(chǎng)的一個(gè)主要原因。在國(guó)內(nèi)，受集中帶量采購(gòu)等因素影響，不少企業(yè)經(jīng)過多年的研發(fā)投入，產(chǎn)品獲批上市后，由于利潤(rùn)較低，需要很長(zhǎng)一段時(shí)間才能覆蓋成本。但在海外市場(chǎng)，醫(yī)療器械的支付方主要是商業(yè)保險(xiǎn)，這使得整個(gè)市場(chǎng)的價(jià)格體系較為穩(wěn)定，且同一產(chǎn)品定價(jià)顯著高于國(guó)內(nèi)。

一個(gè)典型的例子，國(guó)際市場(chǎng)上的新冠病毒檢測(cè)試劑主要由我國(guó)企業(yè)提供，但試劑產(chǎn)品在國(guó)外的定價(jià)數(shù)倍于國(guó)內(nèi)價(jià)格。

再以冠脈支架為例，美國(guó)的終端價(jià)格一直保持在1000美元以上，但在國(guó)內(nèi)，2022年底，國(guó)家組織冠脈支架集采協(xié)議期滿后接續(xù)采購(gòu)工作開標(biāo)，共10家企業(yè)的14個(gè)產(chǎn)品獲擬中選資格，平均中選支架價(jià)格770元，加上伴隨服務(wù)費(fèi)，終端價(jià)格區(qū)間在730元至848元，相比集采前的價(jià)格降幅超過90%。不難預(yù)測(cè)，如果未來國(guó)產(chǎn)冠脈支架成功出海美國(guó)，相關(guān)產(chǎn)品在美國(guó)的定價(jià)有望是國(guó)內(nèi)的數(shù)倍。海外市場(chǎng)對(duì)本土企業(yè)無疑具有強(qiáng)大的吸引力。

那么，本土醫(yī)療器械企業(yè)出海效果幾何？

在A股市場(chǎng)，多家上市醫(yī)療器械公司的境外收入不俗。以2023年為例，上市公司年報(bào)顯示，英科醫(yī)療、藍(lán)帆醫(yī)療的海外收入在企業(yè)總營(yíng)收中的占比分別為86.74%、86.01%。邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療境外收入占比分別為38.79%、14.54%，分別較上年同期增長(zhǎng)15.83%、53.97%。

從醫(yī)療設(shè)備廠家出口金額來看，Wind數(shù)據(jù)顯示，2022年部分頭部醫(yī)療設(shè)備上市公司的海外業(yè)務(wù)收入平均占比達(dá)到48%；整體醫(yī)療設(shè)備板塊海外業(yè)務(wù)收入平均占比達(dá)到38.8%，其中部分企業(yè)已經(jīng)形成較為成熟的海外銷售體系。

以魚躍醫(yī)療為例，今年上半年，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入43.08億元，歸母凈利潤(rùn)11.20億元；其中，海外營(yíng)收4.79億元，同比增長(zhǎng)30.19%。目前，魚躍醫(yī)療旗下主要產(chǎn)品已獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）認(rèn)證、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）認(rèn)證、韓國(guó)良好生產(chǎn)規(guī)范（KGMP）認(rèn)證；布局了東南亞、中東北非、拉美、西歐、北美等地區(qū)渠道代理商50余家，在泰國(guó)、德國(guó)、美國(guó)等國(guó)家和地區(qū)成立了分子公司及辦事處，打造了覆蓋全球研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，輻射至100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

可以說，在帶量采購(gòu)政策下，降價(jià)惠民生已成為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展方向。企業(yè)出海尋求發(fā)展新機(jī)遇，規(guī)避國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的價(jià)格戰(zhàn)和利潤(rùn)壓縮，已經(jīng)成為大部分本土醫(yī)療器械企業(yè)的選擇。

注冊(cè)、收購(gòu)是主要出海路徑

一般而言，醫(yī)療器械出海大致分為三種類型。商務(wù)部網(wǎng)站公開信息顯示，當(dāng)前醫(yī)療器械產(chǎn)品出海模式包括代工、收購(gòu)和注冊(cè)。

根據(jù)在第八屆廣州國(guó)際高端醫(yī)療器械展覽會(huì)上發(fā)布的《2023中國(guó)醫(yī)療器械出海指數(shù)榜單》，2015年至2023年，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)海外產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)?？梢钥闯?，產(chǎn)品注冊(cè)是我國(guó)大部分醫(yī)療器械企業(yè)出海的首選方式。

不過，在海外注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品難度不小。原因在于，各個(gè)國(guó)家和地區(qū)對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)監(jiān)管的要求不同。

以美國(guó)為例， 美國(guó)FDA對(duì)醫(yī)療器械的上市注冊(cè)認(rèn)證審查極為嚴(yán)格，特別是對(duì)Ⅲ類（高風(fēng)險(xiǎn)）醫(yī)療器械的監(jiān)管更是嚴(yán)苛。

FDA根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)不同，將醫(yī)療器械產(chǎn)品分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三類，Ⅲ類產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高。FDA對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管準(zhǔn)入路徑，包含臨床豁免、510（k）、PMA（上市前審批）三種，準(zhǔn)入難度逐級(jí)增加。

具體來看，F(xiàn)DA對(duì)大多數(shù)Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品豁免上市前通告程序。Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品在美國(guó)銷售，大多數(shù)產(chǎn)品需要做“產(chǎn)品上市登記”，走 PMN 模式（與已上市產(chǎn)品對(duì)比分析，證明申報(bào)上市的產(chǎn)品和已在美國(guó)市場(chǎng)合法銷售的產(chǎn)品在安全性和有效性方面是實(shí)質(zhì)等效的）。而做“產(chǎn)品上市登記”提交的材料需滿足《美國(guó)聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（FD&C Act）第510章節(jié)，也就是510（k）認(rèn)證。換言之，大多數(shù)Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品在美國(guó)上市，需通過 510（k）認(rèn)證。針對(duì)Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品，F(xiàn)DA 要求進(jìn)行 PMA 認(rèn)證，生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品上市前須向FDA提交PMA申請(qǐng)書及相關(guān)資料，證明產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，在臨床使用中安全有效。在PMA認(rèn)證過程中 ，F(xiàn)DA 主要考慮四方面因素：醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)結(jié)果、制造商的生產(chǎn)過程、醫(yī)療器械使用的風(fēng)險(xiǎn)和效益，以及醫(yī)療器械安全性和有效性的支持證據(jù)。

產(chǎn)品上市后， FDA 還要對(duì)企業(yè)按照 QSIT（質(zhì)量體系檢查指南）進(jìn)行 GMP 生產(chǎn)檢查，一般產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)越高，被抽查的概率越大。QSIT 分為四個(gè)部分：管理控制、設(shè)計(jì)控制、生產(chǎn)和過程控制、糾正和預(yù)防，通過證據(jù)和邏輯鏈反復(fù)確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)。拒絕檢查或檢查發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險(xiǎn)的相關(guān)企業(yè)，可能面臨 FDA出口禁令。

這就意味著，只有生產(chǎn)質(zhì)量管理體系符合美國(guó)法規(guī)要求且安全有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品，才能在美國(guó)市場(chǎng)通過準(zhǔn)入。

當(dāng)然，除了注冊(cè)方式外，醫(yī)療器械企業(yè)想要成功出海，產(chǎn)品具有臨床優(yōu)勢(shì)、渠道布局缺一不可。不過，渠道和品牌的建立需要較長(zhǎng)時(shí)間，這是醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)必須面臨的挑戰(zhàn)。

藍(lán)帆醫(yī)療曾表示，對(duì)于本土醫(yī)療器械企業(yè)而言，在海外建設(shè)渠道并非一朝一夕之事，高、低值產(chǎn)品的推廣方式和策略是不同的，低值產(chǎn)品因?yàn)榭商娲愿?，所以更?cè)重于和當(dāng)?shù)仄放平?jīng)銷商合作，利用其市場(chǎng)資源進(jìn)行銷售；而高值產(chǎn)品則更看重產(chǎn)品的學(xué)術(shù)研究、產(chǎn)品質(zhì)量等需要品牌多年積淀的成果。

為了更好地布局渠道，一些醫(yī)療器械企業(yè)嘗試通過并購(gòu)的方式實(shí)現(xiàn)出海。

今年1月， 邁瑞醫(yī)療發(fā)布公告稱，擬通過“協(xié)議轉(zhuǎn)讓+表決權(quán)”的方式，使用66.5億元自有資金實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器械細(xì)分龍頭惠泰醫(yī)療控制權(quán)的收購(gòu)，快速布局心血管領(lǐng)域細(xì)分賽道，這背后正是有出海的考量。雖然國(guó)內(nèi)心血管醫(yī)療器械集采已常態(tài)化，但全球心血管市場(chǎng)規(guī)模仍然達(dá)到560億美元，為企業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。自2008年起至今，邁瑞醫(yī)療已在海外先后收購(gòu)了美國(guó)Datascope、美國(guó)Zonare、澳大利亞Ulco和芬蘭HyTest等企業(yè)，積極布局海外心血管醫(yī)療器械市場(chǎng)。

關(guān)于出海，邁瑞醫(yī)療曾直言，長(zhǎng)期來看，邁瑞醫(yī)療已布局的產(chǎn)品在海外的可及市場(chǎng)空間已經(jīng)達(dá)到4500億元，其金額數(shù)倍于國(guó)內(nèi)的可及市場(chǎng)空間，但2022年公司在海外的收入還不到120億元，市占率不到3%。為了落實(shí)公司全球化發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，公司在海外市場(chǎng)將持續(xù)通過內(nèi)部投資和外部并購(gòu)相結(jié)合的方式完善一系列本地化能力建設(shè)，加速歐美、發(fā)展中國(guó)家和地區(qū)高端客戶的突破進(jìn)程，以此保障海外市場(chǎng)銷售長(zhǎng)期穩(wěn)定快速增長(zhǎng)。

不僅僅是邁瑞醫(yī)療。今年7月，心脈醫(yī)療宣布擬使用6500萬美元收購(gòu)歐洲醫(yī)療器械公司Optimum Medical，完成收購(gòu)后，Optimum Medical的子公司Lombard Medical將成為心脈醫(yī)療在歐洲市場(chǎng)的業(yè)務(wù)中心，這將極大完善心脈醫(yī)療在歐洲市場(chǎng)的銷售網(wǎng)絡(luò)及渠道資源。

早在2017年，藍(lán)帆醫(yī)療就以近60億元收購(gòu)國(guó)際心臟支架品牌柏盛國(guó)際；威高股份以56億元收購(gòu)專注于腫瘤介入和血管介入手術(shù)的醫(yī)療器械研發(fā)制造公司美國(guó)愛瑯。2018年，萬東醫(yī)療聯(lián)合云峰基金、天億、魚躍、上海自貿(mào)區(qū)基金、康達(dá)等醫(yī)療企業(yè)和機(jī)構(gòu)，以2.32億歐元（約合18.03億元人民幣）收購(gòu)意大利醫(yī)療設(shè)備廠商百盛醫(yī)療集團(tuán)。

通過收購(gòu)的方式，一方面，有助于提升醫(yī)療器械企業(yè)的國(guó)際品牌聲譽(yù)；另一方面，能幫助企業(yè)更快地吸納當(dāng)?shù)厍溃阌陂_拓市場(chǎng)?？梢灶A(yù)見，未來通過并購(gòu)的方式提升企業(yè)在國(guó)際舞臺(tái)的影響力，將是本土醫(yī)療器械企業(yè)出海的一種重要路徑選擇。

本土企業(yè)出海面臨重重挑戰(zhàn)

雖然出海已經(jīng)成為絕大多數(shù)醫(yī)療器械企業(yè)的必選項(xiàng)，但是在實(shí)施出海策略的過程中仍面臨重重困難和挑戰(zhàn)。事實(shí)上，無論是醫(yī)療器械還是藥品，出海失利的不在少數(shù)。

從當(dāng)前來看，本土醫(yī)療器械企業(yè)出海主要面臨三方面挑戰(zhàn)。

一是注冊(cè)監(jiān)管要求方面的挑戰(zhàn)。

海外市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)有著高門檻的注冊(cè)認(rèn)證要求。特別是進(jìn)入美國(guó)、歐盟市場(chǎng)，企業(yè)需要滿足FDA的嚴(yán)格審查標(biāo)準(zhǔn)、歐盟MDR的新要求，這要求企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)和生產(chǎn)制造等方面達(dá)到國(guó)際水平。

比如歐盟，過去不少醫(yī)療器械企業(yè)認(rèn)為歐盟的標(biāo)準(zhǔn)低于美國(guó)，但事實(shí)上，近幾年，歐盟的準(zhǔn)入門檻也越來越高。主要包括：嚴(yán)格高風(fēng)險(xiǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市前審批——特定高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（包括Ⅲ類及部分Ⅱb 類醫(yī)療器械產(chǎn)品） 臨床評(píng)價(jià)報(bào)告和生產(chǎn)商評(píng)價(jià)文件將提交專家小組審查；嚴(yán)格臨床證據(jù)規(guī)定——臨床數(shù)據(jù)需涉及足夠數(shù)量和質(zhì)量符合要求的醫(yī)療器械，對(duì)臨床評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)提出了更多要求，MDR要求的變化直接導(dǎo)致大量已在歐盟地區(qū)通過《醫(yī)療器械指令》（MDD） 獲批的醫(yī)療器械產(chǎn)品，認(rèn)證到期后需要在新規(guī)則下重新完成上市認(rèn)證；尚未通過 CE 認(rèn)證的部分在研產(chǎn)品需要重新提交上市申請(qǐng)甚至重新設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)，企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品獲批進(jìn)度將大幅延緩。

不僅如此，無論是出海歐盟還是美國(guó)，醫(yī)療器械企業(yè)必須組建專業(yè)的法規(guī)事務(wù)團(tuán)隊(duì)，持續(xù)跟蹤國(guó)際法規(guī)動(dòng)態(tài)，確保產(chǎn)品從研發(fā)、生產(chǎn)到銷售的每一個(gè)環(huán)節(jié)都能滿足目標(biāo)市場(chǎng)的法律要求。

二是自建銷售團(tuán)隊(duì)方面的挑戰(zhàn)。

目前，國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)銷模式主要是：醫(yī)械廠商—經(jīng)銷商—（二級(jí)經(jīng)銷商）—醫(yī)療機(jī)構(gòu)。簡(jiǎn)單理解，就是醫(yī)療器械廠商需要通過經(jīng)銷商向終端客戶銷售產(chǎn)品，由經(jīng)銷商承擔(dān)渠道開發(fā)、客戶維護(hù)、術(shù)前咨詢、物流輔助、跟臺(tái)指導(dǎo)、清洗消毒、術(shù)后跟蹤等配套專業(yè)服務(wù)。

但是海外市場(chǎng)并非如此，美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)更傾向于采用團(tuán)體采購(gòu)組織（GPO）的直銷模式，通過第三方機(jī)構(gòu)的集中采購(gòu)來降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)成本，提高采購(gòu)效率。

換言之，醫(yī)療器械廠商直接與醫(yī)院建立銷售關(guān)系，通過GPO的集中采購(gòu)使醫(yī)院方獲得價(jià)格優(yōu)勢(shì)。由于是醫(yī)療器械廠商直接將產(chǎn)品銷售到醫(yī)院，所以想要將產(chǎn)品快速推廣銷售出去，醫(yī)療器械企業(yè)需要自己搭建專業(yè)團(tuán)隊(duì)，開展前期推廣、醫(yī)生服務(wù)等工作。對(duì)于剛剛進(jìn)入海外市場(chǎng)的中國(guó)企業(yè)而言，這無疑大大增加了運(yùn)營(yíng)成本。

三是政策層面的挑戰(zhàn)。

近幾年，地緣政治沖突不斷加劇，也加大了醫(yī)療器械企業(yè)的出海難度。

過去不少對(duì)中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)品感興趣的國(guó)家和地區(qū)，如今態(tài)度發(fā)生了轉(zhuǎn)變。美國(guó)還通過加征關(guān)稅等措施來保護(hù)美國(guó)產(chǎn)業(yè)。因此，當(dāng)前醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)面臨困難，任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都可能大幅延遲產(chǎn)品上市時(shí)間，給企業(yè)帶來經(jīng)濟(jì)損失。

不過，好消息是，中東等市場(chǎng)仍敞開懷抱歡迎中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)，在這些開放領(lǐng)域，本土醫(yī)療器械企業(yè)仍有很大的發(fā)展空間。 

擁有好產(chǎn)品，企業(yè)出海方能行穩(wěn)致遠(yuǎn)

國(guó)內(nèi)集中帶量采購(gòu)及賽道擁擠的壓力，讓更多醫(yī)療器械企業(yè)不得不向外尋找更大的市場(chǎng)。以此為契機(jī)積極打造國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)企業(yè)來說無疑是一件好事。

不過，在出海過程中困難重重。尤其是歐美市場(chǎng)，不僅準(zhǔn)入門檻高，市場(chǎng)上更是強(qiáng)敵如林。一些醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)已經(jīng)形成了穩(wěn)定的競(jìng)爭(zhēng)格局，作為新的入局者，要打破原有的市場(chǎng)平衡，需要更強(qiáng)的產(chǎn)品能力。

醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)該意識(shí)到，研發(fā)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)且更質(zhì)優(yōu)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，才是幫助企業(yè)走得更遠(yuǎn)的可行方法。

近年來，國(guó)內(nèi)相關(guān)部門紛紛釋放信號(hào)鼓勵(lì)醫(yī)療器械企業(yè)出海。2023年底，工業(yè)和信息化部、國(guó)家衛(wèi)生健康委在北京聯(lián)合召開推進(jìn)醫(yī)療裝備發(fā)展應(yīng)用領(lǐng)導(dǎo)小組工作會(huì)議，強(qiáng)調(diào)繼續(xù)支持醫(yī)療創(chuàng)新，共同推動(dòng)優(yōu)秀醫(yī)療裝備“走出去”。

在出海這條路上，建議本土企業(yè)建立具備國(guó)際化視野的法律團(tuán)隊(duì)，以便能更好地融入目標(biāo)市場(chǎng)文化，了解當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)，避免不必要的糾紛；同時(shí)，要謹(jǐn)慎選擇當(dāng)?shù)仄放拼斫?jīng)銷商團(tuán)隊(duì)，并主動(dòng)建立強(qiáng)大的銷售團(tuán)隊(duì)，更好地融入當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)銷售格局，少走彎路。

如今醫(yī)療器械“走出去”已成為政府相關(guān)部門和產(chǎn)業(yè)界的共識(shí)，在更多利好政策的引導(dǎo)下，我國(guó)或許會(huì)孕育出一家甚至多家國(guó)際化醫(yī)療器械巨頭。 

（作者單位：良醫(yī)財(cái)經(jīng)）

(責(zé)任編輯：周雨同)