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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 10月26日，《藥物警戒》新書發(fā)布會(huì)在山東藥品食品職業(yè)學(xué)院召開。該教材由中國醫(yī)藥科技出版社出版，是國內(nèi)第一本大專院校藥物警戒教材，填補(bǔ)了國內(nèi)高等院校藥物警戒學(xué)科領(lǐng)域教材建設(shè)上的空白，為建設(shè)藥物警戒專業(yè)化人才隊(duì)伍奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

　　《藥物警戒》包括藥物警戒認(rèn)知、藥物警戒質(zhì)量管理等四個(gè)模塊，組織機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量保證系統(tǒng)、信息收集與處理等七個(gè)項(xiàng)目，共細(xì)分為16個(gè)任務(wù)和16個(gè)實(shí)訓(xùn)，指導(dǎo)學(xué)生掌握藥物警戒的相關(guān)理論、工作流程及研究方法，學(xué)會(huì)崗位規(guī)范操作要求，提升實(shí)踐動(dòng)手能力和職業(yè)素養(yǎng)。山東藥品食品職業(yè)學(xué)院藥學(xué)系副主任林鑫介紹，教材采用書網(wǎng)融合形式，即紙質(zhì)教材有機(jī)融合電子教材、教學(xué)配套資源（PPT、微課、視頻等）、題庫系統(tǒng)、數(shù)字化教學(xué)服務(wù)（在線教學(xué)、在線作業(yè)、在線考試），使教學(xué)資源更加多樣化、立體化。

　　“國家建立藥物警戒制度是《中華人民共和國藥品管理法》的明確要求。國家藥監(jiān)局于2021年5月頒布了《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》，推動(dòng)藥品上市許可持有人藥物警戒制度建設(shè)落地落實(shí)，已取得顯著成效。但在《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施過程中，藥品上市許可持有人普遍感覺到，藥物警戒人才不足是藥物警戒制度落地的關(guān)鍵瓶頸?！鄙綎|省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主任李霞介紹，2024年，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、威海市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院與山東藥品食品職業(yè)學(xué)院簽約共建“山東省藥物警戒實(shí)踐基地”，將藥物警戒人才培養(yǎng)作為基地的核心目標(biāo)，并將編寫出版教材作為基地建設(shè)初期的首個(gè)任務(wù)。山東藥品食品職業(yè)學(xué)院聯(lián)合山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心組織專家學(xué)者組成編寫團(tuán)隊(duì)，統(tǒng)籌分工、高效規(guī)范完成了主體編寫任務(wù)。今年7月份，該教材正式出版，被納入中國醫(yī)藥科技出版社“全國高職高專藥學(xué)類專業(yè)規(guī)劃教材”，供全國高職高專院校藥學(xué)類、藥品與醫(yī)療器械類相關(guān)專業(yè)師生作為教材使用，也可作為藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等從業(yè)人員培訓(xùn)用書。在今年秋季學(xué)期，山東藥品食品職業(yè)學(xué)院已將藥物警戒課程列入藥學(xué)、藥品經(jīng)營與管理、食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)的專業(yè)必修課，并開始使用該教材授課。

　　當(dāng)前，藥物警戒已成為山東省藥品監(jiān)管工作的重要內(nèi)容，在服務(wù)藥品監(jiān)管、助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展、保障公眾用藥安全方面發(fā)揮了有力的技術(shù)支撐作用。山東省藥監(jiān)局注重加強(qiáng)與衛(wèi)生健康主管部門的協(xié)同聯(lián)動(dòng)，組織全省各級(jí)藥監(jiān)部門持續(xù)強(qiáng)化藥物警戒體系建設(shè)，“一體兩翼”格局日趨完善，全省藥品不良反應(yīng)報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)發(fā)現(xiàn)、哨點(diǎn)醫(yī)院建設(shè)等工作均走在全國前列。同時(shí)，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心積極探索發(fā)展新路徑，承擔(dān)多項(xiàng)國家級(jí)科研項(xiàng)目，獲批省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)2項(xiàng)，發(fā)布一系列藥物警戒技術(shù)指南，全面指導(dǎo)藥品上市許可持有人開展藥物警戒工作，為開展藥物警戒學(xué)科建設(shè)提供了有力的技術(shù)和實(shí)踐支持，讓《藥物警戒》教材充分融入了我國藥物警戒的前沿理論知識(shí)和豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

　　《藥物警戒》教材在高職院校、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的推廣，為我國藥物警戒學(xué)科建設(shè)注入新的動(dòng)力，也為培養(yǎng)我國藥物警戒人才隊(duì)伍拓展出了一條新的途徑，進(jìn)一步推動(dòng)藥物警戒工作持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展，為更好促進(jìn)藥物警戒制度實(shí)施、保障公眾用藥安全發(fā)揮突出作用。下一步，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、山東藥品食品職業(yè)學(xué)院雙方將依托“山東省藥物警戒實(shí)踐基地”，聚集行業(yè)企業(yè)專家，搭建政行企校四方協(xié)調(diào)創(chuàng)新平臺(tái)，持續(xù)優(yōu)化升級(jí)教材。（田月潔 戴曉俠 齊桂榕）

(責(zé)任編輯：常靖婕)