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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第二分局聯(lián)合山東省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心開展藥品再注冊(cè)與上市后變更管理專題培訓(xùn)會(huì)議，提高轄區(qū)企業(yè)再注冊(cè)與藥品上市后變更管理水平，規(guī)范變更行為。來自第二分局轄區(qū)企業(yè)的130余名從業(yè)人員參加培訓(xùn)。

　　本次培訓(xùn)對(duì)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序和申報(bào)資料要求的通告》中對(duì)境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序的各個(gè)環(huán)節(jié)及申請(qǐng)表等再注冊(cè)資料的申報(bào)最新要求進(jìn)行了逐一說明；同時(shí)從藥品上市后變更管理法律法規(guī)要求、變更類別的確認(rèn)與調(diào)整、變更備案工作程序與備案路徑、變更常見問題案例等多方面進(jìn)行解讀，現(xiàn)場(chǎng)解答企業(yè)疑難問題。此次培訓(xùn)內(nèi)容翔實(shí)、重點(diǎn)突出，具有很強(qiáng)的針對(duì)性和實(shí)操性，得到參訓(xùn)人員的一致肯定。

　　第二分局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，本次培訓(xùn)是常態(tài)化開展“送政策、送服務(wù)、送幫扶”助企暖企行動(dòng)和推動(dòng)“春風(fēng)暖企”“政企溝通片區(qū)會(huì)”走深走實(shí)的具體落實(shí)。下一步，第二分局將進(jìn)一步靠前指導(dǎo)，穩(wěn)步推進(jìn)企業(yè)藥品再注冊(cè)與上市后變更工作，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：宋莉)