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山東省藥監(jiān)局第五分局高質(zhì)高效完成2024年度藥品檢查任務(wù)

  • 2024-12-05 17:01
  • 作者:齊桂榕
  • 來源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第五分局(以下簡(jiǎn)稱第五分局)基本完成2024年藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作要點(diǎn)和檢查計(jì)劃既定任務(wù),實(shí)現(xiàn)對(duì)監(jiān)管對(duì)象的全覆蓋檢查。今年以來,第五分局堅(jiān)持問題導(dǎo)向、罰幫并舉、協(xié)同聯(lián)動(dòng),化解風(fēng)險(xiǎn)隱患、規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,做好全年藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作。


  按照相關(guān)檢查計(jì)劃,第五分局今年圍繞重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié),組織開展了藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全、委托配送及異地設(shè)庫(kù)、網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)、第二類精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、加強(qiáng)夏季藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)管、整治執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為等多個(gè)專項(xiàng)檢查,加強(qiáng)了對(duì)特殊藥品、中藥飲片、冷藏藥品、集采中選藥品等重點(diǎn)產(chǎn)品的檢查頻次,做到全面覆蓋,突出重點(diǎn)。截至11月中旬,第五分局已完成檢查222家次。


  各項(xiàng)檢查開展過程中,第五分局認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品檢查管理辦法(試行)》和《山東省藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查后處置工作程序》要求,按照“計(jì)劃-執(zhí)行-審查-評(píng)定”的流程,堅(jiān)持問題導(dǎo)向,緊盯整改結(jié)果,對(duì)原因查找不準(zhǔn)確、整改內(nèi)容不全面、預(yù)防措施不到位的,整改不予通過,以程序促規(guī)范,用制度防隱患。


  對(duì)檢查過程中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患,第五分局綜合運(yùn)用當(dāng)場(chǎng)處罰、責(zé)令整改、書面告誡、警示約談、暫停銷售等手段,及時(shí)控制消除風(fēng)險(xiǎn),逐步增強(qiáng)企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)、誠(chéng)信守法意識(shí)和質(zhì)量管理水平。同時(shí),加強(qiáng)檢查和稽查工作銜接,對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為線索已全部處置;對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)采取暫停銷售風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并開展約談,責(zé)令改正。


  此外,第五分局還將幫扶指導(dǎo)貫穿工作全程,以線上培訓(xùn)、上門交流等形式開展合規(guī)指導(dǎo)、提醒告誡、惠企政策宣講、法律法規(guī)普及;深入分析各種違法違規(guī)行為的表現(xiàn)形式及性質(zhì),分類施策精準(zhǔn)監(jiān)管;對(duì)限期整改的企業(yè)給予相應(yīng)指導(dǎo),努力構(gòu)建服務(wù)型監(jiān)管新形態(tài)。今年以來,第五分局已面向企業(yè)組織開展5次培訓(xùn),培訓(xùn)企業(yè)從業(yè)人員2000余人次,協(xié)助完成許可換證、變更檢查38家,為6家升級(jí)改造或新開辦藥品現(xiàn)代物流企業(yè)提供幫扶指導(dǎo)。


  第五分局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,接下來將按照分局年度“回頭看”專項(xiàng)整治要求,對(duì)照發(fā)現(xiàn)的問題缺陷,深入分析風(fēng)險(xiǎn)隱患,對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)開展“回頭看”檢查,切實(shí)鞏固年度藥品安全監(jiān)管成果。(齊桂榕)


(責(zé)任編輯:常靖婕)

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