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　　藥品安全關(guān)乎人民健康、社會穩(wěn)定。云南省藥監(jiān)局深入貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全的重要指示批示精神，認(rèn)真落實國家藥監(jiān)局藥品安全鞏固提升行動（以下簡稱鞏固提升行動）工作部署，按照“1386”（緊盯一個目標(biāo)，抓住三個重點，落實八條措施，健全六項機制）工作思路穩(wěn)步推進(jìn)各項任務(wù)落實。針對藥品安全風(fēng)險的極端隱蔽性、復(fù)雜性和不可預(yù)見性，以有章法、有特色、成體系的工作措施，不斷創(chuàng)新防范機制手段、完善防控制度體系，推動藥品安全從“被動防御”向“主動防控”轉(zhuǎn)變，助推全省藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，全省藥品安全公眾滿意度較鞏固提升行動開展前提高5.36%。

　　堅持責(zé)任為先 全方位加強藥品風(fēng)險管控

　　頂層設(shè)計壓實屬地責(zé)任。自鞏固提升行動開展以來，云南省政府領(lǐng)導(dǎo)先后11次就藥品安全及藥品安全風(fēng)險防控工作作出批示，將藥品安全工作納入四大考評指標(biāo)；云南省藥監(jiān)局印發(fā)《藥品安全責(zé)任約談辦法》，督促各級黨委政府堅決履行藥品安全黨政同責(zé)，強化藥品安全監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)意識，積極踐行屬地管理責(zé)任。

　　主動作為扛實部門責(zé)任。云南省藥監(jiān)局成立主要領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長的藥品安全風(fēng)險防控領(lǐng)導(dǎo)小組，持續(xù)將風(fēng)險管控作為“兩品一械”監(jiān)管工作的重中之重。全省各級藥品監(jiān)管部門與衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、公安等部門強化溝通協(xié)作，在信息共享、聯(lián)合執(zhí)法、應(yīng)急處置等方面強化監(jiān)管合力。省、市、縣三級藥品監(jiān)管部門聯(lián)合開展藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置演練，實戰(zhàn)化檢驗全省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案有效性，切實提升隊伍應(yīng)急處突能力。

　　多措并舉壓實企業(yè)責(zé)任。云南省藥監(jiān)局分領(lǐng)域召開市場主體履行安全責(zé)任情況通報會、案件警示會，集中開展涉企風(fēng)險預(yù)警；開展法律進(jìn)園區(qū)、服務(wù)送上門等活動，加強企業(yè)藥品安全主體責(zé)任教育，幫扶企業(yè)識別整改缺陷問題；出臺《進(jìn)一步推進(jìn)企業(yè)落實藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任的若干意見》，推動全省企業(yè)“照方抓藥”，進(jìn)一步優(yōu)化自身制度章程，認(rèn)真落實企業(yè)主體責(zé)任。

　　堅持機制為本 多維度織密風(fēng)險防控網(wǎng)絡(luò)

　　持續(xù)完善風(fēng)險管控制度。云南省藥監(jiān)局認(rèn)真總結(jié)風(fēng)險防控經(jīng)驗成效，修訂印發(fā)《云南省藥品安全風(fēng)險管控實施辦法》，實現(xiàn)風(fēng)險信號識別到整改銷號工作全周期制度化管理，建立風(fēng)險防控“三張清單”（問題清單、整改清單、銷號清單），執(zhí)行“回頭三看”（看風(fēng)險是否關(guān)閉、看風(fēng)險是否演變、看風(fēng)險是否可控），落實風(fēng)險閉環(huán)管控。發(fā)現(xiàn)重大藥品安全風(fēng)險，及時通報屬地黨委、政府，同題共答化解風(fēng)險隱患。

　　探索風(fēng)險防控新機制。云南省藥監(jiān)局積極探索“行政+專家”（藥監(jiān)人員+衛(wèi)健專家）的醫(yī)療機構(gòu)檢查機制，對醫(yī)療機構(gòu)開展藥品使用風(fēng)險聯(lián)檢聯(lián)防聯(lián)控，補足藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管短板。連續(xù)兩年與生態(tài)環(huán)境、衛(wèi)生健康部門聯(lián)合開展家庭過期藥品回收主題活動，回收藥品14萬余盒，有效防范過期失效藥品危害人體健康、流入非法渠道、污染環(huán)境等風(fēng)險。

　　實踐風(fēng)險管控新模式。云南省藥監(jiān)局積極推動“藥監(jiān)慧眼”工程建設(shè)，將數(shù)字化監(jiān)管觸角延伸至80余家企業(yè)生產(chǎn)一線，拓展應(yīng)用場景，以非現(xiàn)場監(jiān)管實現(xiàn)“無處不在、無時不在、無感監(jiān)測，無事不擾、小事預(yù)警、大事嚴(yán)查”的在線智控監(jiān)管新模式。建設(shè)中藥材GAP基地追溯系統(tǒng)模塊，實現(xiàn)藥材從種苗、田間、車間到制劑的全生命周期風(fēng)險管控，確保中藥制劑產(chǎn)品原料可溯源、生產(chǎn)可監(jiān)控、質(zhì)量有保障。

　　堅持問題為要 全時段整治藥品突出風(fēng)險

　　瞄準(zhǔn)重要區(qū)域開展藥品風(fēng)險大整治。自鞏固提升行動開展以來，云南省藥監(jiān)局以邊境一線、鄉(xiāng)村一線、旅游一線為重點區(qū)域，開展“1號”肅邊、“2號”護(hù)鄉(xiāng)、“3號”拓冰（聚焦整治假劣醫(yī)療器械、化妝品）、旅游地區(qū)藥品安全專項整治百日攻堅行動，推動風(fēng)險“大排查、大整治、大排除”，以上行動累計查辦案件3741件，移交公安機關(guān)案件286件。

　　關(guān)注重點時段開展藥品安全放心行動。針對元旦、春節(jié)、南博會等特殊時期，云南省藥監(jiān)局連續(xù)兩年聯(lián)合公安、市場監(jiān)管部門開展冬春季藥品安全放心行動、藥品安全“春風(fēng)”行動，嚴(yán)肅整治藥品領(lǐng)域違法行為，有力保障公眾用藥安全。

　　緊扣涉藥犯罪典型開展“藥劍”聯(lián)合行動。為回應(yīng)公眾關(guān)切，云南省藥監(jiān)局針對以祖?zhèn)髅胤?、民族藥為幌子非法制售藥品，以及走私藥品、仿冒知名化妝品等熱點問題，聯(lián)合市場監(jiān)管、公安部門連續(xù)3年開展“藥劍”系列品牌行動。在“藥劍”2024行動中，全省共查辦“兩品一械”案件5537件，搗毀制假售假窩點79個，移送司法機關(guān)案件458件，公布典型案例9期，以高壓態(tài)勢震懾違法行為。

　　堅持共治為基 多手段強化藥品安全意識

　　多措并舉提升基層風(fēng)險治理能力。云南省藥監(jiān)局按照“組團(tuán)下沉、片區(qū)集中、訓(xùn)戰(zhàn)結(jié)合、送訓(xùn)上門”的培訓(xùn)思路，2024年以來，共組織開展“基層點餐+省局配送”培訓(xùn)20余班次，培訓(xùn)2100余人次；連續(xù)兩年組織稽查大比武，培育執(zhí)法尖兵；安排執(zhí)法小分隊“一對一、手把手、面對面”指導(dǎo)，提升基層藥監(jiān)人員辦案水平；實施“頭雁行動”，推動檢查員一專多能；加速“兩員”（藥品安全鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員、村信息員）隊伍建設(shè)，不斷提升藥品監(jiān)管基層網(wǎng)格化治理能力。

　　組織“藥品安全媒體行”宣傳監(jiān)管成效。云南省藥監(jiān)局組織國內(nèi)主流媒體深入熱門旅游目的地、少數(shù)民族地區(qū)，采訪基層扎實推進(jìn)鞏固提升行動的亮點事跡，為期一周的“藥品安全媒體行”走訪了三個州（市）的八個縣（區(qū)），共發(fā)布報道130余條，獲得《中國醫(yī)藥報》專版、新華網(wǎng)專欄報道，總閱讀量達(dá)600萬；還在云南電視臺、《云南法制報》設(shè)置長期專題，向全社會注入藥品安全放心能量。

　　開展紀(jì)念《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）頒布40周年活動，強化全民法治觀念。云南省藥監(jiān)局聯(lián)合《云南法制報》開展“《藥品管理法》知識大闖關(guān)”活動，吸引近6萬人次參與答題；以“藥法四十載·寬廣法治路”為主題，組織開展征文活動，收到全省藥品監(jiān)管一線人員和企業(yè)人員投稿60余篇，在省藥監(jiān)局網(wǎng)站、微信公眾號和《云南法制報》刊發(fā)，進(jìn)一步提升公眾對藥品法律法規(guī)的認(rèn)知度。

　　藥品安全風(fēng)險防控只有起點、沒有終點，云南省藥監(jiān)局將以實干之姿延續(xù)鞏固提升行動成效，不斷推進(jìn)藥品安全風(fēng)險管控，始終堅守初心、牢記使命，以更高的標(biāo)準(zhǔn)、更嚴(yán)的要求、更實的措施，落實“四個最嚴(yán)”要求，繼續(xù)提升藥品監(jiān)管水平和能力，為保障人民群眾用藥安全作出更大貢獻(xiàn)。（云南省藥監(jiān)局黨組書記、局長 張志剛）

(責(zé)任編輯：常靖婕)