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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第三分局（以下簡(jiǎn)稱第三分局）組織開(kāi)展出口醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，進(jìn)一步加強(qiáng)轄區(qū)出口醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)安全風(fēng)險(xiǎn)防控能力，督促企業(yè)提升質(zhì)量安全意識(shí)。第三分局轄區(qū)31家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)參會(huì)。

　　活動(dòng)中，第三分局監(jiān)管人員詳細(xì)解讀了醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明的辦理依據(jù)、辦理流程、申報(bào)材料要求，指導(dǎo)企業(yè)準(zhǔn)確理解和把握相關(guān)政策及法規(guī)要求，并組織對(duì)產(chǎn)品出口中可能遇到的風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題充分交流，重點(diǎn)圍繞法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)差異、質(zhì)量控制難點(diǎn)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)挑戰(zhàn)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等內(nèi)容展開(kāi)討論，要求企業(yè)嚴(yán)格按照程序和要求申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明，保證出口產(chǎn)品符合醫(yī)療器械出口相關(guān)規(guī)定，并符合進(jìn)口國(guó)家（地區(qū)）的相關(guān)要求。

　　第三分局還組織三家企業(yè)代表以“出口醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理”為主題開(kāi)展經(jīng)驗(yàn)交流，分析不同國(guó)家（地區(qū)）的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)差異、客戶質(zhì)量需求等方面潛在風(fēng)險(xiǎn)因素，提出切實(shí)可行的意見(jiàn)建議。

　　據(jù)悉，今年以來(lái)，第三分局積極為轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)走出國(guó)門(mén)提供政策指導(dǎo)和幫助，目前已辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明77份。第三分局將持續(xù)強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：常靖婕)