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　　寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，深入學習貫徹習近平總書記考察寧夏重要講話精神，深入踐行“四個最嚴”要求，堅持統(tǒng)籌發(fā)展和安全，深化“多方聯(lián)動、工效聯(lián)動、體系聯(lián)動”工作機制，深入開展藥品安全鞏固提升行動，營造齊心協(xié)力、各司其職、共抓落實的良好工作態(tài)勢，有力保障了人民群眾用藥用械用妝安全。

　　一、深化多方聯(lián)動，齊抓共管，構建藥品安全治理大格局

　　堅持高位推動。自治區(qū)黨委十三屆四次全會專題研究深入實施藥品安全鞏固提升行動全面加強藥品安全工作，審議通過《關于深入實施鞏固提升行動全面加強藥品安全工作的方案》（以下簡稱《方案》）。積極推動調(diào)整加強自治區(qū)食品藥品安全委員會建設，印發(fā)寧夏回族自治區(qū)食品藥品安全委員會工作規(guī)則，示范帶動市、縣（區(qū)）領導體系建設全覆蓋，進一步壓實各級黨委和政府藥品安全責任。各級政府通過專題會議等形式傳達學習《方案》，并進行全面研究部署。將藥品安全鞏固提升行動納入考核指標和“四防”常態(tài)化督查重要內(nèi)容，推動了藥品安全鞏固提升行動各項任務的落實。

　　堅持協(xié)同驅(qū)動。推進跨部門跨區(qū)域跨層級“三跨”協(xié)同監(jiān)管，印發(fā)寧夏回族自治區(qū)藥品安全風險跨部門會商制度、《全區(qū)深入推進藥品醫(yī)療器械領域跨部門綜合監(jiān)管工作實施方案》及其《自治區(qū)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨部門綜合監(jiān)管實施細則（試行）》；與陜西、甘肅、青海、新疆、內(nèi)蒙古、新疆生產(chǎn)建設兵團藥監(jiān)部門簽署《西北片區(qū)跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)同合作框架協(xié)議》《“6+1”藥品科學監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化建設合作備忘錄》；建立健全跨部門“綜合查一次”執(zhí)法聯(lián)動工作機制，實施綜合監(jiān)管“一業(yè)一冊”告知；寧夏固原和甘肅平?jīng)鰞墒虚_展跨區(qū)域執(zhí)法聯(lián)動，進行“兩品一械”經(jīng)營使用單位互觀互檢，逐步形成全方位、多層次、立體化監(jiān)管體系。

　　堅持宣傳互動。深化藥品安全“五進”，開展全國藥品安全宣傳周等活動，加強藥品監(jiān)管“兩法兩條例”及配套規(guī)章制度的宣貫。開展全國省級法治媒體寧夏行、媒體進藥企等采訪活動，舉行藥品安全鞏固提升行動階段性成果新聞發(fā)布會。創(chuàng)新舉辦首屆“寧夏藥師傅”中藥材鑒定職業(yè)技能競賽，“技能比武展風采 以賽促學練精兵”藥品檢驗檢測技能大比武，“藥品安全 良法護航”普法有獎競答活動。建成3個藥品安全法治宣傳教育基地，“寧夏藥安早知道”政務新媒體矩陣榮獲“典贊·2023科普寧夏”年度科普傳播媒體，《蓮與廉》微電影榮獲第七屆平安中國“三微”比賽三等獎，大力營造“藥”安全濃厚氛圍。

　　二、深化工效聯(lián)動，統(tǒng)籌兼顧，織密藥品安全風險防護網(wǎng)

　　強化源頭管控。規(guī)范行政許可行為，印發(fā)《寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械注冊審批流程規(guī)范》《關于進一步做好全區(qū)藥品經(jīng)營審批管理有關工作的通知》。打造“服務進園區(qū) 監(jiān)管有溫度”品牌，簡化優(yōu)化辦事流程，申請材料壓減30.32%、審批時限壓減48.25%、注冊費用壓減50%。印發(fā)藥械化監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作規(guī)程，有效發(fā)揮監(jiān)督抽檢前置預防作用。印發(fā)《寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量安全風險會商制度》，定期開展藥械化風險會商，及時處置安全風險。

　　強化風險排查。建立“一庫三清單”（藥械化培訓資料庫和督查要點清單、風險隱患清單、重點問題清單），對標對表抓自查，突出重點抓督查，逐企過濾抓排查，全區(qū)排查風險隱患近1.2萬條。結合開展麻精藥品、網(wǎng)絡銷售等專項檢查和集中整治，建立問題清單和銷號責任制，嚴格閉環(huán)管理，推動問題整改率達96%以上。印發(fā)《寧夏回族自治區(qū)藥品類易制毒化學品監(jiān)督檢查工作指引》《寧夏回族自治區(qū)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)過期失效藥品監(jiān)督檢查工作指引》，防止藥用渠道流弊和污染環(huán)境，確保人民群眾用藥安全。

　　強化案件查辦。建立案源線索登記臺賬管理機制，嚴格落實藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接，聯(lián)合5部門印發(fā)《寧夏回族自治區(qū)藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作實施細則》，加強證據(jù)轉(zhuǎn)換、聯(lián)合督辦；提請自治區(qū)食藥安委辦印發(fā)《寧夏回族自治區(qū)藥品領域涉嫌犯罪案件認定規(guī)程》，成立自治區(qū)藥品領域涉嫌犯罪案件認定工作專家組；持續(xù)加大重點違法行為靶向稽查和案源排查，查辦“兩品一械”違法案件1188起，罰沒款1374.36萬元；強化信息公開力度，曝光典型案例16起，起到“查辦一案，震懾一批，警示一片”的作用。

　　三、深化體系聯(lián)動，夯基壘臺，打造藥品安全監(jiān)管生力軍

　　提升監(jiān)管履職能力。印發(fā)《自治區(qū)人民政府辦公廳關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》，發(fā)揮檢查員實訓基地作用，構建“教、學、練、檢”培訓教育新模式。積極探索藥品專業(yè)化監(jiān)管的“寧夏模式”，制定《基層專業(yè)化藥品監(jiān)管所建設規(guī)范（暫行）》，建成藥品專業(yè)監(jiān)管所15個，確保藥監(jiān)職責“一所承擔”、人員配備“一專到底”、規(guī)范建設“一標貫通”。印發(fā)《寧夏回族自治區(qū)基層藥品安全協(xié)管員信息員管理辦法》，推動市縣聘用藥品安全協(xié)管員信息員1056名，橫向到邊、縱向到底的藥品監(jiān)管體系不斷健全。

　　提升檢驗服務能力。與沈陽藥科大學、寧夏醫(yī)科大學簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，在蘇銀產(chǎn)業(yè)園籌建寧夏藥檢院醫(yī)療器械檢驗室，獲批自治區(qū)藥品質(zhì)量控制與評價重點實驗室，建成國家枸杞產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心（寧夏）和香港標準及檢定中心（STC）寧夏實驗室，推動3家企業(yè)4個枸杞產(chǎn)品獲得香港STC“優(yōu)質(zhì)正印”標識，切實為促進枸杞產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了支撐。"中國甘草資源的質(zhì)量特征及其高品質(zhì)生產(chǎn)的基礎研究"榮獲自治區(qū)自然科學獎，主持和參與《枸杞中枸杞多糖的測定 離子色譜法》等國家、地方和團體標準制修訂68項，授權國家發(fā)明專利和實用新型專利19個，發(fā)表論文30余篇。

　　提升智慧監(jiān)管能力。建成集行政審批、檢驗檢測、稽查執(zhí)法、藥品追溯、信用管理等11個功能模塊于一體的智慧監(jiān)管平臺，面向全區(qū)各級藥品監(jiān)管部門、藥械化相關企業(yè)和社會公眾提供全方位、全環(huán)節(jié)、全流程服務。建成“陽光藥店”信息系統(tǒng)，實時在線監(jiān)測零售藥店執(zhí)業(yè)藥師在崗情況、藥品（處方藥及含麻藥品）進銷存等關鍵部位環(huán)節(jié)，讓人員管理、藥品質(zhì)量、藥店服務均在陽光下進行。藥監(jiān)、衛(wèi)生健康、醫(yī)保等部門聯(lián)合推動中衛(wèi)市醫(yī)療器械唯一標識試點，已初步實現(xiàn)了三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、二級以上公立醫(yī)療機構的UDI碼、醫(yī)保編碼、計費編碼、器械貨位碼的“多碼映射”。切實發(fā)揮輿情大數(shù)據(jù)風險提示作用，編輯發(fā)布《寧夏藥安輿情日報》，有效防范區(qū)域性、系統(tǒng)性重大藥品安全風險和重大涉藥負面輿情事件。

　　藥品安全事關人民群眾身體健康和生命安全，也關系到經(jīng)濟發(fā)展和社會穩(wěn)定。寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局將認真貫徹落實習近平總書記關于藥品安全“四個最嚴”要求，堅持人民至上、生命至上，圍繞“六個進一步”（進一步深抓隱患整治、嚴查違法案件、用好智慧監(jiān)管、提升監(jiān)管能力、健全制度體系、拓展科普宣傳），全力推動藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為維護人民群眾健康福祉而努力奮斗。（寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書記、局長 王生禮）

(責任編輯：常靖婕)