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　　按照藥品安全鞏固提升行動工作相關要求，北京市藥監(jiān)局圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”三大主線，在化妝品領域持續(xù)深入推動相關工作，取得明顯成效。

　　北京市化妝品注冊備案主體和備案產(chǎn)品數(shù)量居全國前列。統(tǒng)計顯示，截至去年9月，全市共有化妝品注冊人/備案人400余家、境內(nèi)責任人200余家，國產(chǎn)化妝品有效備案產(chǎn)品數(shù)量8227件、進口化妝品有效備案數(shù)量5077件。藥品安全鞏固提升行動任務部署以來，北京市藥監(jiān)局結(jié)合實際印發(fā)《關于實施2024年化妝品監(jiān)督檢查計劃的通知》等文件，組織開展日常監(jiān)督、專項檢查，強化對化妝品注冊人/備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實主體責任、強化體系管理；指導各區(qū)市場監(jiān)管局開展化妝品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，扎實保障化妝品全鏈條質(zhì)量安全。此外，還印發(fā)了《關于進一步做好北京市化妝品安全評估工作的通知》，制定方案、細化分工、壓實責任，為更好開展化妝品安全評估工作奠定制度基礎；多次組織開展覆蓋全市企業(yè)的專題培訓，聘請行業(yè)專家授課、現(xiàn)場解答企業(yè)困惑，助力提升全市化妝品產(chǎn)業(yè)規(guī)范化水平。

　　聚焦重點強化檢查

　　嚴控質(zhì)量安全風險

　　藥品安全鞏固提升行動開展以來，北京市藥監(jiān)局堅持問題導向，將監(jiān)督檢查工作與安全風險管理工作緊密結(jié)合，圍繞重點品種、重點領域、重點環(huán)節(jié)開展專項檢查。例如，2024年，組織開展“六一”兒童化妝品專項檢查，對全市16家兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)、38家兒童化妝品備案人和境內(nèi)責任人進行全覆蓋監(jiān)督檢查，累計出動執(zhí)法人員8346人次，并開展經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查3668家次，特別是對1233家網(wǎng)絡經(jīng)營者，864家校園周邊超市、文具店以及381家母嬰用品專賣店開展拉網(wǎng)式檢查；開展染發(fā)化妝品專項檢查，重點打擊生產(chǎn)經(jīng)營使用未經(jīng)注冊、不合格、“一號多用”的染發(fā)類化妝品等3類違法行為，并根據(jù)國家藥監(jiān)局要求，組織對普通化妝品宣稱“白轉(zhuǎn)黑”染發(fā)功效的有關問題開展調(diào)查處理，第一時間控制風險；在全市范圍內(nèi)開展質(zhì)量管理體系專項檢查，截至去年9月，共對在產(chǎn)化妝品生產(chǎn)企業(yè)開展檢查26家次，共發(fā)現(xiàn)并監(jiān)督企業(yè)整改問題項255條，有效提升了轄區(qū)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理水平。

　　根據(jù)“監(jiān)管跟著風險走”的原則，北京市藥監(jiān)局堅持每季度組織召開化妝品風險研判會，全面梳理各環(huán)節(jié)風險情況，研究風險防范措施，定期發(fā)布風險提示，針對化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營者、注冊人/備案人、檢驗檢測機構(gòu)等重點監(jiān)管對象和“3·15”“6·18”等重點時間節(jié)點，及時開展專項風險研判，加強對重點品種和重點企業(yè)的監(jiān)督檢查，實施針對性、精細化監(jiān)管。針對化妝品網(wǎng)售市場規(guī)模龐大的特點，專題組織召開化妝品電子商務平臺監(jiān)管安全風險形勢約談會，聚焦化妝品網(wǎng)絡銷售、標簽信息、網(wǎng)絡經(jīng)營者主體責任落實情況進行風險會商，重點關注未展示或未按照規(guī)定展示中文標簽信息、未展示兒童化妝品標志、銷售注冊已過期的化妝品等違法違規(guī)行為，有效提升了化妝品網(wǎng)絡銷售平臺及商家守法經(jīng)營水平。

　　在強化風險研判的同時，北京市藥監(jiān)局高度重視化妝品安全風險監(jiān)測工作。一方面，積極參與國家藥監(jiān)局《化妝品安全風險監(jiān)測管理辦法（征求意見稿）》制訂工作，扎實完成2024年國家風險監(jiān)測任務；另一方面，全面開展市級風險監(jiān)測工作，并充分發(fā)揮北京市醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)勢資源，協(xié)調(diào)中國人民解放軍空軍特色醫(yī)學中心、北京大學人民醫(yī)院、中日友好醫(yī)院3家頭部醫(yī)院，開展化妝品中易致敏原料斑貼試驗的安全風險監(jiān)測工作，為化妝品標準制修訂提供科學依據(jù)和數(shù)據(jù)支撐。

　　加大案件查辦力度

　　嚴懲違法違規(guī)行為

　　對國家藥監(jiān)局交辦的“藍頂噴霧”案件線索，北京市藥監(jiān)局第一時間對其境內(nèi)責任人開展調(diào)查，并對西班牙凱他利絲公司的另外一款產(chǎn)品“藍可御保濕修護泡沫乳”同步開展調(diào)查。組織對企業(yè)留樣和淘寶、京東等平臺抽樣開展應急風險監(jiān)測，自主建立雙氟拉松丙酸酯的檢驗方法，檢驗結(jié)果顯示，在所有被監(jiān)測樣品中均檢出雙氟拉松丙酸酯。隨后，在國家藥監(jiān)局的指導和支持下，組織召開專家論證會，認定企業(yè)涉嫌存在非法添加可能對人體造成危害的物質(zhì)的違法行為，組織備案人和相關經(jīng)營者采取召回和停止經(jīng)營等緊急措施，并發(fā)函至其他省級藥監(jiān)部門，緊急控制風險。雙氟拉松丙酸酯補充檢驗方法也上報國家藥監(jiān)局，并獲批準發(fā)布。另外，根據(jù)國家藥監(jiān)局交辦的針對“校園周邊兒童化妝品”和“白轉(zhuǎn)黑”染發(fā)產(chǎn)品等輿情線索，迅速召開部署會，對媒體報道的涉事點位和經(jīng)營者開展檢查，并舉一反三抓好整改落實，及時消除產(chǎn)品隱患，依法保障公眾用妝安全。

　　除了做好交辦線索的摸排，北京市藥監(jiān)局還不斷強化日常監(jiān)管和投訴舉報線索處置力度。例如，在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，某公司經(jīng)營的沐浴液經(jīng)檢驗含有甲基異噻唑啉酮、甲基氯異噻唑啉酮，與產(chǎn)品標簽及產(chǎn)品備案信息不符。該案是一起典型的化妝品非法添加案例，且當事人在履行進貨查驗過程中雖然建立了相關制度，但沒有嚴格落實，無法提供進貨查驗相關材料，因此對其違規(guī)行為進行了嚴肅查處。又如，接到群眾舉報，稱淘寶平臺某店鋪銷售的化妝品未經(jīng)注冊或備案。經(jīng)查，當事人李某經(jīng)營的所有化妝品均由個人供貨商通過快遞方式郵寄，無法提供產(chǎn)品和供貨商資質(zhì)。經(jīng)對相關產(chǎn)品送檢，發(fā)現(xiàn)菌落總數(shù)超限量，并檢出耐熱大腸菌群和鉻、鎳、鋇、釹等禁用物質(zhì)。當事人李某銷售多種不合格和未依法注冊備案的化妝品且涉案產(chǎn)品數(shù)量較多，根據(jù)有關規(guī)定，該案被移送公安機關處理。

　　北京市藥監(jiān)局將繼續(xù)積極探索開展行刑銜接工作，進一步有力震懾化妝品領域違法犯罪行為。

　　狠抓網(wǎng)絡經(jīng)營監(jiān)管

　　不斷提升能力水平

　　針對化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營的監(jiān)管難點，北京市藥監(jiān)局狠抓網(wǎng)絡經(jīng)營者主體責任落實。創(chuàng)新化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營監(jiān)管方式，采取全新的監(jiān)測模式——以兒童化妝品和染發(fā)類化妝品為關鍵詞，以普通消費者隨機搜索購物的形式，從各平臺等量采集樣本進行監(jiān)測分析，并對照檢查電子商務平臺履行實名登記、日常檢查、違法行為制止與報告等義務的落實情況。同時，對全市18家化妝品電子商務平臺開展集體約談培訓，確?；瘖y品網(wǎng)絡銷售平臺及商家依法依規(guī)經(jīng)營。截至去年9月，共收到國家藥監(jiān)局網(wǎng)監(jiān)平臺推送的線索7條，涉及經(jīng)營未經(jīng)備案化妝品、擅自配制化妝品等行為；同步開展的北京市網(wǎng)絡監(jiān)測共發(fā)現(xiàn)疑似問題線索244條，主要涉及未展示或未按照規(guī)定展示中文標簽信息、銷售注冊或備案已注銷的化妝品及未展示兒童化妝品標志等類型，并開展逐條處置。

　　北京市藥監(jiān)局還充分利用信息化手段，開展智慧監(jiān)管。結(jié)合北京市藥品全生命周期管理系統(tǒng)建設，搭建包括化妝品企業(yè)基本信息、監(jiān)管工作開展進度等相關情況的信息化平臺，并深入推進化妝品領域非現(xiàn)場監(jiān)管實踐，創(chuàng)新性開展化妝品領域監(jiān)管工作。為提升監(jiān)管人員能力水平，該局舉辦“化妝品監(jiān)管能力提升培訓班”，在全市范圍內(nèi)精選20余名化妝品監(jiān)管骨干人員，以“理論學習+企業(yè)實訓+案例交流”的方式進行針對性授課，力爭打造一支素質(zhì)過硬的化妝品監(jiān)管“精銳部隊”。

　　目前，北京市藥監(jiān)局推進化妝品科學監(jiān)管邁出新步伐——積極推進北京市化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管白皮書編制工作，努力對全市化妝品安全監(jiān)管、監(jiān)管隊伍建設狀況，以及企業(yè)產(chǎn)品情況、生產(chǎn)經(jīng)營狀況、管理水平等基礎數(shù)據(jù)進行全面系統(tǒng)梳理，為提高科學監(jiān)管水平夯實基礎。

　?。ū本┦兴幈O(jiān)局供稿）

(責任編輯：趙曉菲)