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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 2月13日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第六分局組織召開集采中選中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)風險警示會議。轄區(qū)內(nèi)8家集采中選飲片企業(yè)的負責人、生產(chǎn)負責人及質(zhì)量負責人參會。

　　會議深入剖析了當前中藥飲片質(zhì)量安全形勢，通報了近年來轄區(qū)中藥飲片生產(chǎn)領域的典型案例。會議要求企業(yè)嚴把藥材源頭關、嚴控生產(chǎn)過程關、嚴守質(zhì)量放行關，切實保障中藥飲片的質(zhì)量安全。會議強調(diào)，企業(yè)需精細化管控藥材源頭，建立穩(wěn)定的藥材采購渠道，嚴格審核供應商資質(zhì)，提升人員專業(yè)技能，堅決杜絕不合格藥材進入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。企業(yè)應嚴格按照經(jīng)過驗證的工藝組織生產(chǎn)，提前研判擴產(chǎn)風險，避免因盲目增產(chǎn)導致設備超負荷、人員疲勞操作等問題；對于長期停產(chǎn)恢復生產(chǎn)或擴大生產(chǎn)批量的品種，需按照規(guī)定重新進行工藝驗證。企業(yè)關鍵崗位人員需對照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》逐項落實責任，確保從原料采購到成品出廠全程質(zhì)量可追溯、可控制；質(zhì)量受權人必須獨立行使產(chǎn)品放行權，堅決守住藥品出廠的最后一道防線。

　　會議期間，與會企業(yè)現(xiàn)場提交藥品質(zhì)量安全主體責任承諾書，各企業(yè)負責人分別作了表態(tài)發(fā)言。（齊桂榕）

(責任編輯：常靖婕)