安徽召開2025年全省高風(fēng)險中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)集中約談會
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,安徽省藥監(jiān)局在亳州市召開2025年全省高風(fēng)險中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)集中約談會,旨在進(jìn)一步壓緊壓實(shí)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)藥品安全主體責(zé)任,防范化解中藥飲片質(zhì)量安全風(fēng)險。安徽省藥監(jiān)局黨組成員、副局長陳詠梅出席會議并講話。安徽省藥監(jiān)局機(jī)關(guān)相關(guān)處室及有關(guān)分局主要負(fù)責(zé)人,31家高風(fēng)險中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加會議。
會上宣讀了加強(qiáng)2025年高風(fēng)險中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管的通知,通報了2024年中藥飲片監(jiān)督檢查、抽樣檢驗(yàn)和案件查處等情況,3家被約談中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)代表就下一步如何做好生產(chǎn)質(zhì)量管理作了表態(tài)發(fā)言。同時,指出了當(dāng)前中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的突出問題,客觀分析了面臨的新形勢,并明確了企業(yè)和監(jiān)管部門下一步工作的具體要求。
會議要求,各中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)要正視問題,深刻反思并從中警醒,不斷強(qiáng)化中藥飲片質(zhì)量安全意識。一要強(qiáng)化主體責(zé)任意識。加大對質(zhì)量管理投入,加強(qiáng)對員工的培訓(xùn)教育,確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。二要提高守法意識。嚴(yán)格遵守藥品管理法律法規(guī)要求,依法依規(guī)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動,對存在的質(zhì)量問題進(jìn)行整改。三要強(qiáng)化質(zhì)量管理。全面加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè),建立健全各項(xiàng)管理制度和操作規(guī)程,并嚴(yán)格執(zhí)行。四要加強(qiáng)生產(chǎn)全過程管控。強(qiáng)化中藥材采購驗(yàn)收管理,嚴(yán)格把控生產(chǎn)過程質(zhì)量關(guān),規(guī)范票據(jù)及銷售管理,建立完善信息化追溯體系。
會議強(qiáng)調(diào),各級藥品監(jiān)管部門要實(shí)施靶向監(jiān)管,精準(zhǔn)定位風(fēng)險領(lǐng)域,集中監(jiān)管資源,提升檢查的針對性與精準(zhǔn)度;要加強(qiáng)科學(xué)監(jiān)管,充分利用信息化手段,實(shí)現(xiàn)對企業(yè)生產(chǎn)全過程數(shù)據(jù)采集和動態(tài)監(jiān)控,精準(zhǔn)預(yù)警潛在風(fēng)險;要嚴(yán)格閉環(huán)管理,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,建立詳細(xì)完備的整改臺賬,督促企業(yè)整改落實(shí),形成監(jiān)管閉環(huán);要強(qiáng)化協(xié)同聯(lián)動,加強(qiáng)與公安、司法機(jī)關(guān)的協(xié)作配合,對檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,嚴(yán)查重處,維護(hù)執(zhí)法權(quán)威。(蔣溪戎)
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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