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湖北省藥監(jiān)局藥品中心開展藥品檢查員實訓

  • 2025-03-26 14:33
  • 作者:
  • 來源:湖北省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

  2025年3月17日,湖北省藥監(jiān)局藥品審評檢查中心7名檢查員赴省藥監(jiān)局藥品檢查員實訓基地——馬應龍藥業(yè)股份有限公司,開啟為期兩周的沉浸式實訓。此次實訓作為藥品中心深化職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設的重要一環(huán),旨在通過“審評+檢查”雙輪驅動,推動檢查員隊伍能力素質與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展同頻共振。


  作為湖北省藥品檢查員實訓基地之一,馬應龍藥業(yè)精心設計“法規(guī)標準解讀、生產(chǎn)現(xiàn)場實操、典型案例交流”三大模塊課程。實訓期間,參訓檢查員將深入藥品生產(chǎn)車間和質量控制實驗室,由企業(yè)資深質量管理人員帶教,重點圍繞藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)執(zhí)行、風險隱患排查及企業(yè)合規(guī)管理等核心內容開展實戰(zhàn)演練。此次實訓通過“現(xiàn)場教學+復盤研討交流”相結合的方式,參訓檢查員將重點強化“發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題”的閉環(huán)能力。


  馬應龍藥業(yè)相關負責人在實訓啟動儀式上表示,作為行業(yè)標桿企業(yè),將充分發(fā)揮實訓基地的資源優(yōu)勢,通過雙向互動,助力檢查員精準把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢與藥品生產(chǎn)管理要求。藥品中心相關負責人表示,此次實訓既是落實“以查代訓、以干促學”機制的關鍵舉措,也是檢驗檢查員隊伍“政治過硬、業(yè)務精湛、作風優(yōu)良”建設成效的重要平臺。針對藥品審評檢查職能整合后的新要求,中心將持續(xù)深化與實訓基地的戰(zhàn)略合作,探索“審評檢查+服務”融合模式,著力打造一支"技術審評精準、現(xiàn)場檢查嚴格、風險研判科學",既能嚴守安全底線、又能引領行業(yè)發(fā)展的監(jiān)管隊伍。為保障公眾用藥安全、促進醫(yī)藥經(jīng)濟高質量發(fā)展提供堅實的技術支撐。


(責任編輯:宋莉)

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