甘肅慶陽開展藥品安全及執(zhí)業(yè)藥師“掛證”專項檢查
中國食品藥品網(wǎng)訊 今年一季度以來,甘肅省藥監(jiān)局慶陽執(zhí)法檢查局(以下簡稱慶陽執(zhí)法檢查局)高度關(guān)注群眾用藥安全有效需求,針對群眾關(guān)心的網(wǎng)售藥品安全、第二類精神藥品質(zhì)量管理及執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為集中力量開展專項檢查。
針對網(wǎng)售藥品安全,慶陽執(zhí)法檢查局組織開展拉網(wǎng)式檢查,全面摸清底數(shù)、排除監(jiān)管盲區(qū),堅持線上清網(wǎng)、線下規(guī)范原則,認真核查企業(yè)資質(zhì)與經(jīng)營范圍、藥品信息展示與交易過程以及藥品配送與質(zhì)量安全等情況,檢查網(wǎng)售藥品情況,從嚴打擊違法違規(guī)行為。
慶陽執(zhí)法檢查局對轄區(qū)經(jīng)營第二類精神藥品企業(yè)開展現(xiàn)場檢查,檢查重點包括是否建立并有效執(zhí)行第二類精神藥品經(jīng)營管理制度、是否嚴格審核購買方資質(zhì)、是否制定并落實“五?!惫芾恚▽H素撠煛9窦渔i、專用賬冊、專用處方、專冊登記)、是否按照規(guī)定渠道購進或銷售第二類精神藥品以及是否存在超經(jīng)營范圍銷售第二類精神藥品等。同時,執(zhí)法人員指導督促企業(yè)健全完善質(zhì)量管理體系,不斷提升質(zhì)量管控能力。
在整治執(zhí)業(yè)藥師“掛證”方面,慶陽執(zhí)法檢查局聯(lián)合市場監(jiān)管、公安、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門,通過采集分析數(shù)據(jù)摸排執(zhí)業(yè)藥師在崗履職情況,查看企業(yè)人員花名冊、執(zhí)業(yè)藥師出勤打卡記錄、社保醫(yī)保繳費記錄、工資領(lǐng)取憑證,核對執(zhí)業(yè)藥師處方簽名、銷售記錄等,逐項排查執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、脫崗離職、不在崗銷售處方藥、不憑處方銷售處方藥等違法違規(guī)行為。
據(jù)統(tǒng)計,慶陽執(zhí)法檢查局一季度共檢查發(fā)現(xiàn)無資質(zhì)網(wǎng)絡(luò)展示藥品、未在首頁展示互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書等違規(guī)違法企業(yè)3戶,其中立即整改1戶、限期整改1戶、警告處理1戶;現(xiàn)場檢查指導糾正不符合藥品GSP問題57項,立案查處未按規(guī)定銷售第二類精神藥品案件1起,向公安、衛(wèi)健及市場監(jiān)管等部門移送線索5件;查處執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為3起,其中立案2起、移交后立案1起。(丁怡媛)
(責任編輯:常靖婕)
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