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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，陜西省安康市市場(chǎng)監(jiān)管局組織開展2024年度醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量體系自查工作，通過“自查+督導(dǎo)+提升”三位一體模式，筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線，切實(shí)保障群眾用械安全。

　　本次自查工作堅(jiān)持“預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控”原則，結(jié)合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，要求企業(yè)圍繞質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況開展全面自查，指導(dǎo)企業(yè)建立問題清單、責(zé)任清單和整改清單。采取“審核+抽查”雙線核查機(jī)制，對(duì)自查報(bào)告進(jìn)行動(dòng)態(tài)分析，將質(zhì)量管理薄弱、既往問題頻發(fā)的企業(yè)納入重點(diǎn)監(jiān)管名單。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展“雙隨機(jī)”抽查、交叉檢查等實(shí)地檢查。目前全市95%以上企業(yè)已提交自查報(bào)告。

　　為確保工作成效，陜西省安康市市場(chǎng)監(jiān)管局建立自查聯(lián)動(dòng)機(jī)制，對(duì)主動(dòng)開展深度自查、及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患的企業(yè)給予表?yè)P(yáng)；開通24小時(shí)咨詢熱線，對(duì)存在問題的企業(yè)進(jìn)行精準(zhǔn)指導(dǎo)，幫助企業(yè)提升管理水平，推動(dòng)行業(yè)整體水平提升。（賀一辰）

(責(zé)任編輯：常靖婕)