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　　中國食品藥品網(wǎng)訊  近日，甘肅省武威市市場監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)組織開展了大型醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步加強(qiáng)大型醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，切實(shí)保障人民群眾用械安全。

　　此次檢查圍繞醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用大型醫(yī)療器械使用檔案，維護(hù)維修管理制度建立，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，日常檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)等突出問題展開，檢查采取“四不兩直”方式，現(xiàn)場核查醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用大型醫(yī)療器械采購渠道的合法性、原始資料完整性、是否逐臺(tái)建立使用檔案，使用、維護(hù)、保養(yǎng)等記錄準(zhǔn)確性、及時(shí)性及真實(shí)性，是否存在未按產(chǎn)品說明要求進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)保養(yǎng)等行為。

　　檢查中，武威市市場監(jiān)管局堅(jiān)持專業(yè)技術(shù)支撐與行政執(zhí)法相結(jié)合，抽調(diào)武威市質(zhì)量計(jì)量檢驗(yàn)檢測中心專業(yè)技術(shù)人員組成聯(lián)合檢查組，配合執(zhí)法人員開展現(xiàn)場檢查，嚴(yán)格對(duì)照醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書、計(jì)量檢定規(guī)程及檢定證書等技術(shù)資料，確保醫(yī)療設(shè)備計(jì)量準(zhǔn)確、性能可靠，有效提升監(jiān)管的精準(zhǔn)性和實(shí)效性。

　　截至目前，武威市市場監(jiān)管局共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)9家，抽查在用大型醫(yī)療器械26臺(tái)，發(fā)現(xiàn)問題16個(gè)，其中二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)全覆蓋。針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄不規(guī)范、維修維護(hù)記錄不完整、無設(shè)備運(yùn)行標(biāo)識(shí)等問題，執(zhí)法人員現(xiàn)場提出整改意見，及時(shí)將問題線索移交縣區(qū)市場監(jiān)管局，并責(zé)令相關(guān)單位限期整改。

　　據(jù)悉，武威市市場監(jiān)管局將持續(xù)在全市范圍內(nèi)開展大型醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查行動(dòng)，以高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求加大監(jiān)管力度、推動(dòng)監(jiān)管工作落實(shí)，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，進(jìn)一步壓實(shí)相關(guān)單位主體責(zé)任，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全，為公眾提供更加可靠的用械環(huán)境。（丁怡媛）

(責(zé)任編輯：趙紅)