江西贛州加快提升醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)水平
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日,由國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心、贛州市市場(chǎng)監(jiān)管局、章貢區(qū)人民政府聯(lián)合主辦的醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)專題培訓(xùn)在江西省贛州市章貢區(qū)舉辦。此次培訓(xùn)深入推進(jìn)國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)口支援,全面對(duì)標(biāo)深圳規(guī)則規(guī)制,通過培訓(xùn),增強(qiáng)監(jiān)管人員的服務(wù)意識(shí),提升企業(yè)的產(chǎn)品創(chuàng)新和管理素養(yǎng)及注冊(cè)申報(bào)質(zhì)量和效率。
培訓(xùn)會(huì)就醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)流程及創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,有源產(chǎn)品、無源產(chǎn)品、體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)要求及常見問題,臨床評(píng)價(jià)路徑介紹等核心課題進(jìn)行講解,詳細(xì)解答了企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)提出的問題。
贛州市市場(chǎng)監(jiān)管局將進(jìn)一步強(qiáng)化助企服務(wù),協(xié)調(diào)解決企業(yè)急難愁盼問題,助推贛州市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(譚彩丹)
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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