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　　中國食品藥品網(wǎng)訊    為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于嚴格規(guī)范涉企行政檢查的意見》，近日，安徽省藥監(jiān)局出臺了《關(guān)于在全省藥品監(jiān)管領(lǐng)域推行“監(jiān)督+服務(wù)”模式的具體舉措》（以下簡稱“《具體舉措》”），進一步創(chuàng)新涉企行政檢查監(jiān)督方式，將服務(wù)貫穿于藥品監(jiān)管“事前、事中、事后”全過程，讓監(jiān)管既有“力度”，又有“溫度”。

　　注重事前防范，推動“執(zhí)法端口前移”。該局強化預(yù)警服務(wù)，完善藥品安全形勢分析和風(fēng)險會商工作機制，梳理研判苗頭性、傾向性、潛在性問題，及時把歸集的風(fēng)險問題轉(zhuǎn)化為涉企普法的重點內(nèi)容，幫助行政相對人強化違法風(fēng)險防控意識。強化常見問題指導(dǎo)，持續(xù)完善“許可注冊惠企政策超市”專欄建設(shè)，暢通問題解答渠道。

　　推行事中說理，體現(xiàn)執(zhí)法溫度。該局在審評審批、行政檢查、執(zhí)法辦案等三個環(huán)節(jié)重點推行說理式指導(dǎo)。對臨床急需的創(chuàng)新藥械，提供從臨床試驗、注冊申報到審評審批的全過程個性化指導(dǎo)。推廣現(xiàn)場檢查“延后一小時”服務(wù)，結(jié)合檢查重點及發(fā)現(xiàn)風(fēng)險點，講清法律法規(guī)要求，指導(dǎo)企業(yè)完善質(zhì)量管理體系。在立案、調(diào)查、告知、決定等環(huán)節(jié)，講清違法事實、法律規(guī)定、判定標準、裁量權(quán)適用等內(nèi)容，保障行政相對人了解執(zhí)法依據(jù)和權(quán)利救濟的途徑。

　　做好事后跟蹤，提升執(zhí)法效果。該局注重落實案件回訪機制，及時對行政相對人進行回訪，了解整改情況及對執(zhí)法的意見建議。健全整改核查機制，跟蹤指導(dǎo)行政檢查中需整改的事項。健全以案釋法長效機制，充分發(fā)揮守法經(jīng)營案例的正向引導(dǎo)作用和違法案例的警示震懾作用。優(yōu)化信用修復(fù)機制，實施行政處罰決定書、信用修復(fù)告知書和信用合規(guī)提示書“三書同達”，在“藥安執(zhí)法”平臺搭建信用修復(fù)線上辦理模塊，實現(xiàn)信用修復(fù)線上辦理，助力失信企業(yè)重塑信用。（安徽省藥監(jiān)局供稿）

(責(zé)任編輯：趙紅)