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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，河北省藥監(jiān)局召開2025年第二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全警示教育暨風(fēng)險(xiǎn)會商會。會議梳理了當(dāng)前河北省醫(yī)療器械質(zhì)量安全的共性突出問題，并對下一階段風(fēng)險(xiǎn)防控工作作出具體部署。

　　會上，河北省藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、稽查處、河北省藥物警戒中心等部門結(jié)合二季度全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作，對發(fā)現(xiàn)的共性問題和潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行系統(tǒng)分析和預(yù)警提示；石家莊、衡水、滄州等五市市場監(jiān)管局，就醫(yī)療器械監(jiān)管工作中的風(fēng)險(xiǎn)隱患排查和不良事件調(diào)查和處置情況進(jìn)行匯報(bào)。此外，兩家集采中選醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表匯報(bào)了二季度企業(yè)內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)隱患自查情況。

　　會議指出，近年來河北省醫(yī)療器械安全形勢穩(wěn)定向好，但在確保醫(yī)療器械高水平安全上仍有不足。會議要求河北省各級監(jiān)管部門和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任意識，將風(fēng)險(xiǎn)控制在隱患形成之前，確保醫(yī)療器械安全，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　會議強(qiáng)調(diào)，要壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，加強(qiáng)變更控制、放行控制和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測，組織企業(yè)開展自查自糾工作；要深化風(fēng)險(xiǎn)聯(lián)合治理，定期召開不良事件風(fēng)險(xiǎn)信號分析會，對風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)實(shí)施清單銷號制度和閉環(huán)管理；要提升監(jiān)管效能，重點(diǎn)加大對委托生產(chǎn)企業(yè)、集采中選企業(yè)及無菌、植入式等醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為監(jiān)測平臺作用，持續(xù)完善輿情快速響應(yīng)機(jī)制，進(jìn)一步加大執(zhí)法辦案力度。（常銳博）

(責(zé)任編輯：宋莉)