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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近期，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局組織開展了中藥（蒙藥）制劑備案管理專題培訓(xùn)。此次培訓(xùn)采取線上線下相結(jié)合的形式開展，共有來自自治區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)相關(guān)部門、已備案院內(nèi)制劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及受托配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)共計500余人次參訓(xùn)。

　　培訓(xùn)課程包含《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥（蒙藥）制劑備案管理實施細(xì)則》（以下簡稱《實施細(xì)則》）的制定背景、總體思路與核心內(nèi)容解讀，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑微生物檢驗的關(guān)鍵技術(shù)要點與質(zhì)量控制，以及制劑備案資料的規(guī)范要求及常見問題答疑等內(nèi)容。

　　據(jù)了解，為進(jìn)一步規(guī)范和優(yōu)化自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥（蒙藥）制劑備案管理，自治區(qū)藥監(jiān)局會同自治區(qū)衛(wèi)生健康委、自治區(qū)醫(yī)保局已于2024年12月制定印發(fā)《實施細(xì)則》，并于2025年1月1日起正式施行。此次培訓(xùn)依托自治區(qū)開設(shè)的“北疆小課堂”項目，面向自治區(qū)藥品監(jiān)管系統(tǒng)及相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)授課，助力其進(jìn)一步理解和掌握《實施細(xì)則》相關(guān)要求。

　　據(jù)悉，內(nèi)蒙古現(xiàn)有1721個中藥（蒙藥）院內(nèi)制劑備案品種。此次培訓(xùn)為相關(guān)單位執(zhí)行《實施細(xì)則》提供了實操指導(dǎo)。（常銳博）

(責(zé)任編輯：宋莉)