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圖1：5月14日，湖北省藥監(jiān)局舉辦藥品監(jiān)管能力素質提升輪訓班。圖為開班儀式現場。

圖2：5月14日，湖北省藥監(jiān)局召開年輕干部座談會。圖為座談會現場。

圖3：6月10日，湖北省藥監(jiān)局武漢分局監(jiān)管人員在一家化妝品生產企業(yè)進行日常監(jiān)管檢查整改后復查，并對企業(yè)原料規(guī)范管理進行重點指導。湖北省藥監(jiān)局供圖

　　今年春節(jié)剛過，湖北省藥監(jiān)局辦公樓的多功能會議室內，涌動著熱烈而溫暖的氣氛。一大早，湖北省藥監(jiān)局138名干部職工與視頻連線的近270名分局、直屬單位同事，早已整齊落座。所有人都將目光投向主席臺，滿心期待著一場“知識盛宴”。

　　這是湖北省藥監(jiān)局全面貫徹黨的二十大和二十屆三中全會精神，深入學習習近平總書記考察湖北重要講話精神，積極響應湖北省2025年“新春第一會”全省加快建成中部地區(qū)崛起重要戰(zhàn)略支點推進大會組織開展的“新春第一課”干部能力素質提升班開班現場，開班儀式由湖北省藥監(jiān)局黨組書記、局長潘年松主持并作動員講話。此次干部能力素質提升班邀請中國工程院院士馬丁等授課，更有藥監(jiān)領域專家?guī)硪痪€經驗分享。授課內容涵蓋加速科技成果轉化、藥品安全風險管理、網絡輿情風險防范等。此次干部能力素質提升班通過“局長帶頭領學+院士專題授課+同行實踐交流”的多元模式，將高端師資與實戰(zhàn)化課程相結合，參訓干部紛紛表示收獲豐厚、啟發(fā)深刻。這生動的一幕，僅僅是湖北省藥監(jiān)局“干部素質提升年”的開篇序章。

　　今年以來，湖北省藥監(jiān)局深入貫徹《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》，緊扣湖北加快建成中部地區(qū)崛起重要戰(zhàn)略支點的使命任務，將藥品監(jiān)管工作深度融入湖北支點建設大局。同時，積極響應湖北省委“干部素質提升年”工作要求，精心謀劃，扎實推進，通過“學比練”強基、“智慧化”賦能、“高質量”驅動三大路徑，持續(xù)加強藥品監(jiān)管隊伍能力建設，著力鍛造一支政治過硬、本領高強的藥監(jiān)鐵軍，為全省醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展注入強勁動能。

　　凝心鑄魂 強化思想引領，筑牢政治根基

　　“政治思想素質是藥監(jiān)干部安身立命之本?！边@一深刻認知，始終貫穿于湖北省藥監(jiān)局干部隊伍建設的全過程。今年以來，該局黨組將政治思想教育視為干部隊伍建設的“根”與“魂”，通過深化理論武裝、強化黨性錘煉、嚴格黨內政治生活三大抓手，多維度鍛造干部隊伍過硬政治素養(yǎng)，讓思想建設成為推動藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的原動力。

　　翻開湖北省藥監(jiān)局2025年理論學習臺賬，《中共湖北省藥品監(jiān)督管理局黨組會議議事規(guī)則》《中共湖北省藥品監(jiān)督管理局黨組理論學習中心組學習制度》《中共湖北省藥品監(jiān)督管理局黨組落實“第一議題”制度實施細則》等文件為理論學習扎緊了制度籬笆。今年以來，該局黨組理論中心組已開展6次集體學習、2次專題交流，完成6個重點學習模塊，同時將傳達學習習近平總書記重要講話重要指示批示精神作為12次黨組會議“第一議題”，推動黨的創(chuàng)新理論從“案頭”走向“心頭”。

　　今年3月，湖北省紀委監(jiān)委駐省市場監(jiān)管局紀檢監(jiān)察組與省藥監(jiān)局組成聯(lián)合督導組，以“局組聯(lián)動”方式深入宜昌、荊州、荊門等地，通過查資料、聽匯報、談問題、督落實，推動全面從嚴治黨向基層延伸；4月16日，一場覆蓋湖北省藥監(jiān)系統(tǒng)的“紅色尋根”活動火熱開展——黨員干部走進武漢革命博物館，在革命文物前重溫入黨誓詞，在歷史脈絡中感悟中央八項規(guī)定精神的初心。

　　“現場研學不是‘走過場’，而是讓紀律意識印入腦中，刻進骨子里。”參與活動的黨員干部表示，“參觀后，對‘嚴’的主基調有了更深刻的理解。”黨日活動有主題、有主講、有討論、有收獲——這是湖北省藥監(jiān)局黨組的明確要求。

　　4月17日，湖北省藥監(jiān)局黨組召開擴大會議，專題組織深入貫徹中央八項規(guī)定精神學習研討，黨組成員帶頭談認識、談打算，及時跟進學習領會貫徹中央八項規(guī)定精神的有效做法，深入學習領會黨的十八大以來深入貫徹中央八項規(guī)定精神的成效和經驗，引領黨員干部筑牢思想根基。

　　更令人振奮的是，豐富多彩的組織生活，正成為激發(fā)干部工作干勁的“加油站”。

　　5月14日，湖北省藥監(jiān)局召開年輕干部座談會，10名年輕干部代表圍繞“加壓奮進、擔當作為、爭創(chuàng)一流”談體會、提建議。潘年松結合自身經歷為年輕干部送上“成長錦囊”，強調年輕人要有“五氣”：講政治的正氣、重格局的大氣、向前沖的勇氣、沉得住的靜氣和有格調的雅氣。5月20日，召開黨員干部警示教育會，組織局系統(tǒng)全體黨員干部集體觀看警示教育片《無處遁形》，通過剖析典型案例，以案明紀、以案促改，進一步增強全體黨員干部的廉潔自律意識。6月11日，組織黨員干部參觀“清風頌”廉政書畫作品展，引導黨員干部深刻理解廉政文化內涵，提高自我約束力。6月24日，組織80余名基層黨員在湖北抗疫檔案文獻展藏中心重溫“生命至上”的抗疫精神，“堅守安全底線”的誓言化為推動藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的動力。

　　鄂州分局、恩施分局、十堰分局等多個分局黨支部紛紛走進當地醫(yī)藥企業(yè)，開展聯(lián)合主題黨日活動，在奏唱國歌、重溫入黨誓詞中交流助推企業(yè)發(fā)展良策，既解答政策疑惑，又提振發(fā)展信心?！斑@樣的黨日活動，既有高度又有溫度！”參與活動的企業(yè)代表感慨，“黨員干部的干勁足了，企業(yè)發(fā)展的底氣更足了?！?/p>

　　6月27日，湖北省藥監(jiān)局隆重舉行慶祝中國共產黨成立104周年暨“兩優(yōu)一先”表彰大會。新黨員進行入黨宣誓，湖北省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗研究院胡嘉昊作為一名新黨員表示：“中國共產黨的根本宗旨‘全心全意為人民服務’，與我們醫(yī)療器械監(jiān)管‘安全第一、生命至上’的職業(yè)信念高度契合。我將牢記‘四個最嚴’要求，持續(xù)提升政治素養(yǎng)和專業(yè)能力，在工作一線踐行‘守護健康、護航生命’的誓言！”

　　清風養(yǎng)正氣，廉韻潤初心。湖北省藥監(jiān)局還不斷強化黨風廉政建設。

　　在全面從嚴治黨向縱深推進的時代背景下，清正廉潔不僅是黨員干部的政治底色，更是藥品監(jiān)管事業(yè)行穩(wěn)致遠的根本保障。今年以來，湖北省藥監(jiān)局以“清廉湖北”建設為抓手，通過“以學促廉、以案警廉、以嚴治廉”三維發(fā)力，著力提升干部隊伍防風拒腐定力，在全系統(tǒng)營造風清氣正、干事創(chuàng)業(yè)的政治生態(tài)。同時，該局印發(fā)了《中共湖北省藥品監(jiān)督管理局黨組開展深入貫徹中央八項規(guī)定精神學習教育的實施方案》《2025年“清廉機關·標桿行”主題系列活動實施方案》，始終強化隊伍教育管理，以廉潔作風保障監(jiān)管權威，對政治能力不過硬、理想信念不堅定、斗爭精神不足、事業(yè)心和責任感不強的干部堅決予以調整，對工作不在狀態(tài)、敷衍塞責、推諉扯皮、造成不良影響的干部及時進行提醒談話、組織調整或組織處理?！皣拦芫褪呛駩?。只有把紀律挺在前面，才能讓干部少走彎路、不走錯路，在正確的道路上走得更穩(wěn)、走得更遠?！迸四晁杀硎尽?/p>

　　從理論課堂到紅色基地，從機關會議室到企業(yè)生產一線，湖北省藥監(jiān)局以思想建設為筆，大力弘揚大別山精神、抗洪精神、抗疫精神，汲取奮進力量，書寫“黨建強、監(jiān)管強”的生動答卷。

　　實踐強能 構建“學比練”體系，提升監(jiān)管能力

　　近年來，湖北省藥監(jiān)局招錄招聘32人，同時積極構建“培訓+比武+實踐”三維能力提升體系，為年輕人的成長進步按下“加速鍵”。“參加完系統(tǒng)培訓，我在檢查一線時不僅能快速抓住檢查要點，還能結合企業(yè)實際給出整改意見。”湖北省藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評檢查中心的陳子璇說。從“檢查新兵”到“檢查強兵”，陳子璇的蛻變成為年輕干部快速成長的縮影。

　　以訓提能，專業(yè)課堂里“學”出真本事。湖北省藥監(jiān)局持續(xù)辦好藥品安全大講堂，邀請專家學者緊扣政治素質、監(jiān)管能力和專業(yè)素養(yǎng)進行講解。在“新春第一課”的課堂上，中國工程院院士馬丁關于“面向國家重大需求和人民生命健康，加速科技成果轉化”的主題授課引發(fā)熱烈討論，中國科學院院士馬光輝圍繞“均一微球可控設備及其在生物醫(yī)藥工程中的應用”拋出的前沿案例，引起監(jiān)管人員的濃厚興趣——今年湖北省藥監(jiān)局藥品安全大講堂的開篇濃墨重彩。

　　對于湖北省藥監(jiān)系統(tǒng)來說，這樣的“充電時刻”已成常態(tài)。今年3月，湖北省藥監(jiān)局重塑干部教育培訓體系，從藥品監(jiān)管能力建設輪訓到稽查執(zhí)法能力提升培訓，從檢查員檢查能力特訓到行政相對人法規(guī)解讀，培訓體系更精準、更系統(tǒng)。同時，從藥監(jiān)系統(tǒng)、科研院校、知名藥企遴選具有較高知識和業(yè)務水平的專家，充實培訓師資庫，發(fā)揮基層業(yè)務骨干實戰(zhàn)教學作用。梳理匯編教學課件和案例，制作執(zhí)法“小視頻”，錄制業(yè)務“小課堂”，豐富培訓教材庫，并將各級藥品監(jiān)管人員納入培訓對象，擴大培訓學員庫。

　　“我現在每上一堂課都有收獲，培訓絕不是走形式！”陳子璇說。作為剛轉崗到檢查一部的“新兵”，參加完檢查員業(yè)務能力提升培訓后，她不僅學會了從真實檢查案例中提煉關鍵要點，更在實訓實操中積累了實戰(zhàn)經驗。今年7月3日，在對武漢奧綠新生物科技股份有限公司進行實訓檢查時，她憑借培訓中學到的介入治療器械精度控制要點，精準指出實驗導管移動軌跡的細微偏差，同時又結合企業(yè)實際針對相關產品給出優(yōu)化意見。該公司技術負責人感慨：“檢查員不僅能發(fā)現問題，還能從操作規(guī)范和技術原理上給予整改意見，公司在進行整改時更有信心了！”

　　以賽促學，競技舞臺上“比”出新動能。以藥監(jiān)助力支點建設為主題，參賽選手需要在3個小時內完成一篇常用公文寫作和一篇策論文寫作。這是3月28日湖北省藥監(jiān)局舉辦的公文寫作競賽要求，近百名干部職工在競賽現場展開“頭腦風暴”。參加競賽的湖北省藥品（醫(yī)療器械）不良反應監(jiān)測中心王慧介紹：“公文寫作競賽采取閉卷筆試形式，非?？简瀰①愡x手的政治素養(yǎng)、理論功底和文字表達能力。寫作時既要思路清晰、數據翔實，又要有可行對策、案例支撐。”這是該局今年“三大比武”活動之一：公文寫作比“文功”、檢驗檢測比“精度”、稽查執(zhí)法比“實戰(zhàn)”。

　　為提升湖北省藥品檢驗檢測能力，湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院組織的全省市（州）藥品承檢機構實驗室比對暨能力驗證工作正如火如荼進行中，選定了2個實驗室比對項目，分別為乳液中防腐劑的測定和乙二胺四醋酸二鈉滴定液摩爾濃度滴定計量比對。項目啟動后，16家地市級藥品承檢機構均積極響應。第一期實驗室比對樣品已全部發(fā)送至承檢機構，并收到了結果反饋，第二期實驗室比對將于8月中旬正式啟動，兩期實驗室比對完成后，將及時舉辦實驗室能力驗證工作交流會。

　　此外，湖北省藥監(jiān)局還將在全省藥監(jiān)系統(tǒng)內開展藥械化法律法規(guī)知識暨執(zhí)法辦案技能競賽活動，按照全員參與、面向基層的原則，組織全省藥品、醫(yī)療器械、化妝品執(zhí)法檢查人員，參加法律法規(guī)考試、理論知識競答和錄像模擬執(zhí)法等，充分調動基層執(zhí)法人員積極性。

　　以踐促干，基層熔爐里“練”出鐵肩膀。實踐是生動的課堂，湖北省藥監(jiān)局始終讓干部職工在實踐中成長。

　　“基層墩苗”煉出“真金”。2024年7月—2025年6月，湖北省藥監(jiān)局武漢分局副局長駱翔掛任老河口市副市長。他將監(jiān)管視角轉化為發(fā)展思維，一方面，守牢藥品安全底線，在分管領域建立安全風險清單；另一方面，聚焦產業(yè)發(fā)展，推出藥械企業(yè)全生命周期服務，促進外地上市藥企與本地企業(yè)開展合作，幫助2家藥械企業(yè)解決注冊證許可延期等問題?！皰炻毑皇恰兘稹?，而是‘煉金’；更不是走過場，而是走向另一個戰(zhàn)場！”駱翔說，“在基層工作一段時間，可以了解企業(yè)的真實需求，讓我更加明白如何在監(jiān)管中做到既有力度又有溫度?！?/p>

　　“援疆實踐”鑄就“情懷”。根據組織安排，從今年4月起，湖北省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗研究院秦紅衛(wèi)赴新疆維吾爾自治區(qū)藥品檢驗研究院（以下簡稱新疆藥檢院）開展“組團式”援疆工作。他參與了新疆藥檢院有源器械檢測能力規(guī)劃，參加兩期藥品安全大檢查，覆蓋烏魯木齊、阿勒泰等地醫(yī)療器械使用單位?！靶陆帣z院同事忘我的工作作風讓我深受觸動，他們加班加點、比學趕超，有著極高的學習熱情和政治覺悟?！鼻丶t衛(wèi)說，“這段經歷不僅有助于我提升專業(yè)能力，更堅定了我服務邊疆、奉獻祖國的信念，比任何培訓都更能激勵我?！?/p>

　　“鄉(xiāng)村幫扶”滋養(yǎng)“初心”。2021年7月前，羅田縣鳳山鎮(zhèn)李家樓村還是發(fā)展滯后村，但如今該村基礎設施全面升級，產業(yè)多點開花，村民幸福感持續(xù)攀升，該村已蛻變成為“鄉(xiāng)村振興樣板”。2024年，村民人均收入達16389.74元，較2023年增長16.8%；村集體經濟收入達25.7萬元，較2023年增長45.1%。亮眼成績的背后是湖北省藥監(jiān)局三年如一日的“走心”幫扶。自2021年起，該局黨組始終把鄉(xiāng)村振興作為“墩苗”歷練干部的舞臺，每輪選派政治素質好、工作能力強的優(yōu)秀年輕干部到鄉(xiāng)村振興重點幫扶縣駐村鍛煉。2023年7月，該局政策法規(guī)處汪賢政接過駐村第一書記兼工作隊隊長的接力棒，扎根田間地頭用實干擔當全面推進鄉(xiāng)村振興工作；2024年，潘年松專題調研時叮囑工作隊隊員“要把村民的事當自家事來辦”。汪賢政深有感觸地說：“基層是錘煉初心的大熔爐，讓我真正體悟到‘一枝一葉總關情’的為民情懷，也顯著提升了我的統(tǒng)籌協(xié)調能力。”

　　從課堂到賽場，從機關到基層，從湖北到新疆，湖北省藥監(jiān)局的“學比練”體系，正持續(xù)為干部隊伍注入“硬核能量”。正如潘年松所言：“監(jiān)管事業(yè)的高質量發(fā)展，需要一支既政治過硬又本領高強的隊伍。我們要讓每一名干部在‘學’中長見識、在‘比’中增動力、在‘練’中強擔當，真正成為守護公眾用藥安全的‘鐵衛(wèi)士’。”

　　今年以來，湖北省藥監(jiān)局選派23名干部參加中共湖北省委黨校、省委直屬機關工委黨校舉辦的主體班調訓。同時，自2022年12月以來，該局共遴選21家省內龍頭藥械企業(yè)為藥品檢查員實訓基地，組織專業(yè)技術人員實訓鍛煉，密切對企聯(lián)系，引導他們在比學趕超中“找差距、補不足、促成長”。另外，在科研支持方面，2024年9月，湖北省藥監(jiān)局聯(lián)合省科技廳、省市場監(jiān)管局設立湖北省自然科學基金市場監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展聯(lián)合基金。今年3月，湖北省藥監(jiān)系統(tǒng)內有8個科研團隊申報的項目成功獲批，有力推動了藥品監(jiān)管科學前沿領域的創(chuàng)新研究。

　　實干篤行 “智”“質”雙輪驅動，賦能產業(yè)發(fā)展

　　隨著人工智能技術蓬勃發(fā)展，湖北省藥監(jiān)局運用人工智能技術，積極創(chuàng)新監(jiān)管方式，堅持智慧監(jiān)管與高質量發(fā)展雙輪驅動，既打造現代化治理標桿，又激活生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新動能。

　　智慧監(jiān)管提效，構建“數據代跑”新范式?！艾F在申報材料能在線填寫，連部分證照都不用重復提交了！”湖北某生物醫(yī)藥企業(yè)負責人感慨道。這份便利源于湖北省藥監(jiān)局以智慧監(jiān)管為抓手構建的“數據代跑”新范式。該局堅持高位推進智慧監(jiān)管建設，不僅組織開展大數據、人工智能學習培訓，全面提升干部職工信息化素養(yǎng)，更系統(tǒng)升級企業(yè)監(jiān)管檔案、行政執(zhí)法處罰、藥品抽樣檢驗管理、疫苗信息化追溯監(jiān)管和藥品信息化追溯監(jiān)管五大智慧監(jiān)管系統(tǒng)，完成140余項政務服務事項申報表單電子化改造，實現100項省內電子證照“免提交”。通過精簡企業(yè)申報材料、壓縮辦理時限，形成“智能監(jiān)管+便民服務”的現代化治理格局。

　　“智慧不是目的，便民才是核心?！焙笔∷幈O(jiān)局相關負責人表示，如今“智能監(jiān)管+便民服務”的現代化治理格局已初步形成，數字技術正成為優(yōu)化營商環(huán)境的“加速器”。

　　政策平臺賦能，全鏈護航激活創(chuàng)新動能。在武漢某生物科技公司實驗室，研發(fā)人員正為一款創(chuàng)新中藥產品的上市沖刺?！皬呐R床研究到申報審批，湖北省藥監(jiān)局全程‘一對一’指導，原本18個月的審評周期變成了6個月！”該公司負責人激動地說。

　　這份“加速度”得益于湖北省藥監(jiān)局開展的“對標先進爭創(chuàng)一流”實踐行動。一方面，該局出臺了《全面促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新服務支點建設的若干措施》等文件，建立“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動”工作機制，對申報創(chuàng)新產品的企業(yè)實行“點對點”服務和“五優(yōu)先”政策，壓縮辦理時限，推動艾考磷布韋片和小兒牛黃退熱貼膏2款創(chuàng)新藥、人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市；另一方面，構建藥品醫(yī)療器械“2+5+4”創(chuàng)新服務平臺矩陣——以2個國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究基地為龍頭，5個科研創(chuàng)新平臺和4家省級審評檢查檢驗機構為支撐，為生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展提供了強大動力。

　　助企紓困聚力，組建專班破解難題?！拔覀兊尼t(yī)療器械臨床試驗方案能否優(yōu)先使用？”“創(chuàng)新藥申報流程還有哪些優(yōu)化空間？”在湖北省藥監(jiān)局開展的“1+9”生物產業(yè)園區(qū)直通車服務現場，武漢國家生物產業(yè)基地及9個區(qū)域產業(yè)園的企業(yè)代表爭相提問。面對訴求，該局組建“1+N”服務專班，采取“直通車+調查研究”工作模式，針對日常監(jiān)管、稽查執(zhí)法、審評審批、檢驗檢測等環(huán)節(jié)企業(yè)存在的共性問題，通過座談問卷、現場辦公等方式，累計解決85項疑難問題；同時建立“問題收集—交辦—反饋”閉環(huán)機制，印發(fā)責任分解通報，以服務實效檢驗練兵成效。

　　自2020年以來，湖北省累計有12款1類創(chuàng)新藥、4個第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。邁瑞生物等高端醫(yī)療器械龍頭企業(yè)將武漢作為第二總部，在醫(yī)學影像設備等五大領域布局，多項技術達世界領先水平；鄂州花湖國際機場獲批成為跨行政區(qū)域藥品進口口岸，有利于湖北加速構建全國生物醫(yī)藥物流新高地。

　　從智慧監(jiān)管的“數字引擎”，到產業(yè)創(chuàng)新的“政策沃土”，再到助企紓困的“暖心服務”，湖北省藥監(jiān)局“智”“質”雙輪驅動，不僅書寫著新時代藥品監(jiān)管部門服務產業(yè)高質量發(fā)展的精彩答卷，更讓每一位置身其中的干部得到能力上的成長與精神上的升華。

　　“藥品監(jiān)管能力建設事關藥品監(jiān)管事業(yè)長遠發(fā)展。各級藥品監(jiān)管部門要讓監(jiān)管能力加快跟上醫(yī)藥創(chuàng)新步伐，滿足監(jiān)管任務的需要。”潘年松表示。未來，湖北省藥監(jiān)局將進一步強化學習，拓展思維，切實打造一支政治過硬、業(yè)務精通、作風優(yōu)良、紀律嚴明的藥品監(jiān)管干部隊伍，為保障人民群眾用藥安全有效、推動醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，助推湖北在長江經濟帶高質量發(fā)展中奮勇爭先，加快建成中部地區(qū)崛起重要戰(zhàn)略支點，作出更大貢獻。（王會芳）

(責任編輯：宋莉)