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7月28日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布的一則公告震動了醫(yī)藥圈——該企業(yè)與葛蘭素史克（GSK）達成合作協(xié)議，雙方將共同開發(fā)至多12款創(chuàng)新藥物。根據(jù)協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥將獲得5億美元首付款，潛在交易總額最高可達120億美元。

這是繼今年3月恒瑞醫(yī)藥宣布以2億美元首付款將一款在研口服小分子脂蛋白（a）授權(quán)給默沙東后的又一重磅BD（商務(wù)拓展）交易。

公告當天，恒瑞醫(yī)藥A股股價高開高走、午后漲停，報收62.04元/股，創(chuàng)近3年新高。在恒瑞醫(yī)藥亮眼表現(xiàn)下，醫(yī)藥ETF（交易型開放式指數(shù)基金）當日上漲2.24%，亦創(chuàng)下今年新高。

“中國創(chuàng)新藥海外BD交易的黃金時代已經(jīng)到來?！北本┚迹ㄉ虾＃┞蓭熓聞?wù)所高級合伙人岳云表示，今年以來，我國創(chuàng)新藥企業(yè)海外BD交易捷報頻傳，交易數(shù)量與交易金額實現(xiàn)雙增長。

BD交易呈現(xiàn)新趨勢

根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，今年上半年，我國License-out交易共計72筆，已接近2024年全年交易數(shù)量94筆的80%；交易總金額達600億美元，較2024年全年的519億美元高出16%。

“今年以來，創(chuàng)新藥BD交易過億美元大單頻現(xiàn)。”岳云表示。

事實上，除了恒瑞醫(yī)藥外，三生制藥的BD交易也曾在醫(yī)藥圈引起一波轟動。5月20日，三生制藥發(fā)布公告稱，將其自主研發(fā)的突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球許可范圍內(nèi)的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)利獨家授予輝瑞。根據(jù)協(xié)議，該項目潛在交易總額超60億美元，其中首付款12.5億美元。這一交易刷新了我國創(chuàng)新藥單藥授權(quán)交易紀錄，也刷新了我國創(chuàng)新藥BD交易最高首付款紀錄。

此外，BD交易模式也更加多元化，不僅有傳統(tǒng)的Lisence-out模式，新興的NewCo模式也漸成趨勢。

6月26日，榮昌生物宣布將其核心產(chǎn)品泰它西普在大中華區(qū)以外的全球權(quán)益授權(quán)給美國Vor Bio公司。根據(jù)協(xié)議，榮昌生物將獲得4500萬美元的首付款，其全資附屬主體榮普合伙則將從Vor Bio公司取得其發(fā)行的價值8000萬美元的認股權(quán)證（假設(shè)充分行使認股權(quán)證，持有人可認購Vor Bio公司3.2億股的普通股，約占Vor Bio公司經(jīng)擴大總發(fā)行后股本的23%）。

“如果把Lisence-out類比為‘借雞下蛋’，那么NewCo就是‘與投資人共同擁有一只雞’?！痹谠涝瓶磥恚揃D項目相當于榮昌生物變相收購了一家上市公司，將泰它西普這個資產(chǎn)注入其中，通過資本運作使自身境外權(quán)益最大化。

作為行業(yè)資深投資人，Pivotal bioVenture（碧沃投資本）中國區(qū)管理合伙人柳丹則察覺到，BD交易越來越青睞臨床早期資產(chǎn)，交易產(chǎn)品類型也逐漸多元。據(jù)介紹，我國創(chuàng)新藥BD交易從過去獲批上市、Ⅲ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗的后期資產(chǎn)，越來越多地轉(zhuǎn)向Ⅰ期臨床試驗及之前的早期資產(chǎn)；交易產(chǎn)品類型從原來抗腫瘤藥物為主逐漸拓展到自身免疫性疾病、代謝性疾病等藥物領(lǐng)域；另外，近兩年抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、雙/多抗藥物出海熱度快速提升。

值得關(guān)注的是，AI制藥也在BD交易中掀起熱潮。6月13日，石藥集團宣布與阿斯利康訂立戰(zhàn)略研發(fā)合作協(xié)議，以利用該集團AI引擎雙輪驅(qū)動的高效藥物發(fā)現(xiàn)平臺，發(fā)現(xiàn)和開發(fā)新型口服小分子候選藥物。根據(jù)協(xié)議，該項目潛在交易總額超53億美元，其中首付款為1.1億美元。

買賣雙方各取所需

業(yè)內(nèi)普遍認為，創(chuàng)新藥BD交易如火如荼，是買方和賣方各取所需。

“我國創(chuàng)新藥行業(yè)正迎來‘DeepSeek 時刻’?！鄙虾６Y邦醫(yī)藥首席科學官肖申在日前舉辦的2025昌平醫(yī)藥健康金融投資創(chuàng)新論壇上表示，自2015年以來，我國創(chuàng)新藥發(fā)生了從政策驅(qū)動轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)能力驅(qū)動的變化，創(chuàng)新藥企業(yè)逐步從“跟隨-效仿”轉(zhuǎn)向“原創(chuàng)性的深度探索”。

從交易對象來看，美國企業(yè)是我國藥企License-out交易的主要受讓方?？鐕幤螅∕NC）對我國創(chuàng)新藥的興趣日益增長，根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，2024年我國藥企與大型MNC共達成29筆交易，占總交易數(shù)量的31%。我國藥企現(xiàn)已成為大型MNC的第二大項目來源地。

“大型MNC對于我國創(chuàng)新藥的空前熱情，一方面體現(xiàn)了國際市場對我國創(chuàng)新技術(shù)的認可，另一方面也是因為跨國制藥巨頭正面臨嚴峻的專利懸崖危機?！痹涝平榻B，未來幾年，大型MNC將有多款重磅藥物失去專利保護或市場獨占權(quán)，將對企業(yè)營收和市場份額造成強烈沖擊。比如全球藥王“K藥”——默沙東的抗腫瘤藥物帕博利珠單抗（Keytruda）在2028年將面臨核心專利到期。

面對迅速逼近的專利懸崖，各大MNC往往采取拓展適應(yīng)證、BD交易等應(yīng)對策略。岳云表示，新藥研發(fā)周期長，MNC通過BD交易可以以較低的研發(fā)成本及周期補足管線缺口或拓展產(chǎn)品組合，以維持市場競爭力。

“有產(chǎn)品但缺錢的中國Biotech和有錢但缺產(chǎn)品的MNC剛好一拍即合、各取所需?！痹涝品治觯攧?chuàng)新藥企業(yè)難以在國內(nèi)市場獲得理想的資金與商業(yè)回報去支撐自身創(chuàng)新研發(fā)時，選擇海外BD獲得首付款快速回籠資金，成為支撐后續(xù)管線研發(fā)的路徑之一。

如何實現(xiàn)持續(xù)繁榮

當前BD交易一片火熱，業(yè)內(nèi)人士紛紛思考如何讓國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海持續(xù)繁榮并獲得更高價值。

“BD交易形式很多，其中許可與合作（License and Collaboration）是傳統(tǒng)且常見的形式，一般簡寫為License，但另一個單詞Collaboration代表著持續(xù)長期的合作，不應(yīng)當被忽略?！敝袀惵蓭熓聞?wù)所合伙人葛永彬介紹，當前生物醫(yī)藥行業(yè)的BD實踐中，普遍存在“重許可、輕協(xié)作”的傾向，即過度聚焦License價值確認，卻忽視了Collaboration在資產(chǎn)全生命周期中的核心作用。

葛永彬提醒，洶涌的海外BD浪潮后，國產(chǎn)創(chuàng)新藥“退貨”事件時有發(fā)生，除了管線競爭格局變化等原因，臨床數(shù)據(jù)的真實完整性也是一個重要因素。他強調(diào)，創(chuàng)新藥企業(yè)從項目早期就要建立全球化視野，在數(shù)據(jù)質(zhì)量、試驗設(shè)計、合規(guī)體系等方面對標國際標準，要警惕BD“退貨”引發(fā)市場信任崩塌。

今年2月，諾和諾德起訴亨利醫(yī)藥涉嫌欺詐，表示在收購相關(guān)資產(chǎn)之前，亨利醫(yī)藥故意隱瞞臨床關(guān)鍵信息，因此向其索賠8.3億美元。動脈網(wǎng)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至2025年4月20日，在2020年已完成的62起License-out交易中，有25起已明確終止合作，“退貨率”為40%。

“我們發(fā)現(xiàn)有的企業(yè)產(chǎn)品和數(shù)據(jù)很好，但是很難做成交易合作推銷出去。這其實是因為達成BD交易需要雙方興趣和偏好相匹配?！绷ふf，在目前市場環(huán)境下，MNC和海外基金作為買方更多占據(jù)主導地位。身為賣方的中國創(chuàng)新藥企業(yè)，需針對性構(gòu)建買方畫像認知體系——通過精準捕捉買方的戰(zhàn)略需求、風險偏好及決策邏輯，提升雙方匹配效率。

但一味緊盯買方需求，也容易出現(xiàn)扎堆現(xiàn)象。岳云表示，當前創(chuàng)新藥市場存在較為突出的同質(zhì)化問題，眾多藥企集中研發(fā)熱門靶點，導致同類產(chǎn)品競爭激烈，這使得在BD交易中可選擇的產(chǎn)品眾多，合作機會相應(yīng)減少。他認為，在這種情況下，企業(yè)需要付出更多努力突出自身產(chǎn)品的優(yōu)勢和差異化，以吸引合作伙伴。

葛永彬還強調(diào)，創(chuàng)新藥企業(yè)要重視后續(xù)里程碑付款的兌現(xiàn)情況，即BD資產(chǎn)從研發(fā)階段順利推至商業(yè)化。只有當一部分BD產(chǎn)品獲批上市、實現(xiàn)商業(yè)回報，我國創(chuàng)新藥的實力才會贏得國際市場真金白銀、可持續(xù)的認可。

(責任編輯：劉思慧)