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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 8月20日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局組織出口藥品風(fēng)險(xiǎn)通報(bào)暨生產(chǎn)企業(yè)座談活動(dòng)，進(jìn)一步規(guī)范藥品出口行為，切實(shí)防范出口環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，為轄區(qū)醫(yī)藥企業(yè)“走出去”保駕護(hù)航。20余家出口藥品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、銷售負(fù)責(zé)人等近60人參加活動(dòng)。

　　本次活動(dòng)以“風(fēng)險(xiǎn)通報(bào)+法規(guī)解讀+企業(yè)交流”為核心議程。活動(dòng)期間，第一分局工作人員結(jié)合日常監(jiān)管數(shù)據(jù)，系統(tǒng)通報(bào)藥品出口銷售證明辦理過(guò)程中的高頻問(wèn)題，并針對(duì)性提出整改要求，確保出口藥品“來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究”；工作人員以近年來(lái)典型出口藥品風(fēng)險(xiǎn)案例為切入點(diǎn)，深入剖析注冊(cè)合規(guī)、生產(chǎn)質(zhì)量管理、銷售渠道管理等環(huán)節(jié)的突出風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)企業(yè)需嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，主動(dòng)對(duì)標(biāo)出口目標(biāo)國(guó)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；同時(shí)，系統(tǒng)梳理了藥品出口相關(guān)的法規(guī)政策，明確政策邊界與合規(guī)操作路徑。在企業(yè)交流環(huán)節(jié)，各企業(yè)代表圍繞國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)拓、出口藥品合規(guī)管理等話題展開(kāi)深入探討，第一分局工作人員逐一解答企業(yè)疑問(wèn)。

　　第一分局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將持續(xù)跟蹤企業(yè)出口經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)，并結(jié)合本次活動(dòng)收集的意見(jiàn)建議進(jìn)一步指導(dǎo)其做好藥品出口風(fēng)險(xiǎn)防控；進(jìn)一步提升藥品出口銷售證明辦理效率，為企業(yè)節(jié)省時(shí)間成本，助推轄區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)品“出海”。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：郭肖)