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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者王曉冬）今年，“全國藥品安全宣傳周”啟動儀式在北京舉辦。北京市藥監(jiān)局依托這一平臺，通過市、區(qū)藥監(jiān)部門聯(lián)動，推出系列主題宣傳活動，構(gòu)建共治共享藥品安全治理格局。

　　上下聯(lián)動的特色活動豐富多彩

　　“政策進園區(qū)”活動是北京市藥監(jiān)局常年設(shè)立的一項為民活動，深受企業(yè)歡迎。在宣傳周期間，進園區(qū)活動力度加大，將發(fā)布全國首個省級生物醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)指引，精準(zhǔn)對接產(chǎn)業(yè)需求，搭建政策對接與項目合作平臺。

　　藥品安全宣傳周也是彰顯跨區(qū)域協(xié)作力度的舞臺，北京市藥監(jiān)部門將深度參與京津冀生物醫(yī)藥領(lǐng)域前沿動態(tài)交流，探索監(jiān)管模式創(chuàng)新。

　　今年，北京市藥監(jiān)局利用承辦國家藥監(jiān)局實驗室開放日活動契機，組織在京大學(xué)生參觀北京市藥品檢驗研究院。這是全國歷史最為悠久的藥品檢驗機構(gòu)之一，獨特別致的科普展廳以及各種實驗室，將使大學(xué)生耳目一新，激發(fā)他們探索藥品奧秘的興趣、感受科技對監(jiān)管事業(yè)的支撐力量。

　　北京市藥監(jiān)局還將組織市民走進藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)企業(yè)，實地體會生產(chǎn)全流程安全控制體系。邀請市民參觀藥品法治宣傳基地，直觀感受藥品法規(guī)發(fā)展脈絡(luò)。現(xiàn)場學(xué)習(xí)中藥材鑒別方法，體驗快篩檢測技術(shù)，也是今年的特色活動。

　　在熱鬧的商圈、社區(qū)，資深執(zhí)業(yè)藥師現(xiàn)場解答用藥疑問，并提供用藥管理指導(dǎo)。“安全用藥大講堂”公益講座，安全用藥的主題宣傳海報、折頁，精心制作的語音播報，科普動畫和情景短劇，更是遍地開花，方便市民隨時隨地獲得安全用藥知識。此外，在電視臺、廣播電臺、公交地鐵，以及政務(wù)大廳、社區(qū)廣場、學(xué)校商場、航站樓等地，這些安全用藥知識滾動播放，強化市民安全用藥意識。

　　各區(qū)市場監(jiān)管部門結(jié)合區(qū)域特點將開展特色活動，重點針對兒童、老年人等特殊群體設(shè)計分眾化科普內(nèi)容，確保上下聯(lián)動、精準(zhǔn)覆蓋，形成良性互動的宣傳格局。

　　為民服務(wù)的監(jiān)管理念賦能產(chǎn)業(yè)升級

　　今年“全國藥品安全宣傳周”的主題是“藥品安全監(jiān)管為民”。北京市藥監(jiān)局為民服務(wù)理念深厚，監(jiān)管成效顯著?！笆奈濉逼陂g，北京市藥監(jiān)局通過多項創(chuàng)新政策持續(xù)發(fā)力，優(yōu)化營商環(huán)境效果明顯，包括全國首個干細(xì)胞治療藥物在內(nèi)的13款創(chuàng)新藥獲批上市；55款第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊上市，數(shù)量居全國首位。北京首創(chuàng)藥品進口通關(guān)抽樣一體化模式，實現(xiàn)24小時完成進口藥品通關(guān)和抽樣。全國率先實現(xiàn)臨床急需藥械即收即檢，2025年已完成即收即檢9個品種、19批次，貨值近1億美元。推動發(fā)布罕見病藥品保障先行區(qū)首批10家醫(yī)療機構(gòu)、5家藥品進口企業(yè)“白名單”，累計獲批臨時進口藥品品規(guī)25個（其中20個為罕見病藥品），惠及患者約4900人。

　　近五年，北京市藥品、醫(yī)療器械、化妝品年均抽檢1.3萬批次，藥品抽檢合格率保持在99.8%以上。非現(xiàn)場監(jiān)管成效明顯，升級改造“風(fēng)險+信用”分級分類監(jiān)管系統(tǒng)，對4.7萬家監(jiān)管主體開展評定，科學(xué)匹配檢查頻次，精準(zhǔn)識別并預(yù)警潛在風(fēng)險點300余個。藥監(jiān)領(lǐng)域市級政務(wù)服務(wù)事項“全程網(wǎng)辦”實辦率提升至95%，較2024年增長14%，服務(wù)企業(yè)辦事更加高效。

　　北京市藥監(jiān)局對創(chuàng)新藥械企業(yè)從研、產(chǎn)、審、用全鏈條給予支持，推進創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈和政策鏈深度融合。創(chuàng)新藥臨床審評審批試點工作已經(jīng)落地，12個項目已獲批臨床試驗、10個項目已啟動，最快18個工作日獲批、1周啟動試驗。建立創(chuàng)新藥械“重點項目全流程管理機制”，300余個創(chuàng)新品種納入項目儲備庫，實施“提前介入、一品一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動”定制化管理。企業(yè)對藥監(jiān)部門的信任和支持不斷增強，以臨床價值為導(dǎo)向的創(chuàng)新產(chǎn)品越來越多。

　　去年年底，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出全面謀劃和系統(tǒng)部署。北京市藥監(jiān)局聚焦政策落實，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，構(gòu)筑醫(yī)藥創(chuàng)新高地，引領(lǐng)全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為公眾用上安全藥、放心藥筑牢根基。

圖：“全國藥品安全宣傳周”期間，北京市藥監(jiān)局開展豐富多次的宣傳活動（北京市藥監(jiān)局供圖）

(責(zé)任編輯：宋莉)