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　　中國食品藥品網(wǎng)訊  9月11日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于同意安徽、江西、陜西省藥監(jiān)局開展優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點的批復》，江西成為全國14個取得優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點資格的省市之一。

　　獲批開展優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點資格的省級藥監(jiān)局，可獲國家藥監(jiān)局授權為轄區(qū)內(nèi)藥品重大變更研發(fā)提供前置指導、核查、檢驗和立卷服務，需要核查檢驗的補充申請審評時限將由200個工作日縮短為60個工作日。江西省獲批此試點資格，對進一步推動全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新技術、新工藝、新設備應用和產(chǎn)業(yè)迭代升級，以及提升全省藥品審評審批能力具有重要意義。

　　江西省委、省政府對改革試點工作高度重視，省政府領導專門作出批示，分管省領導專程就改革試點籌備工作開展調(diào)研指導，并召開協(xié)調(diào)會專題研究相關工作。省藥監(jiān)局迅速響應，積極對接國家藥監(jiān)局，加強匯報溝通，并成立改革試點工作領導小組。同時，擇優(yōu)選派了11名藥品審評技術人員赴國家藥監(jiān)局藥品審評中心跟班培訓，全面夯實“人員、機制、能力”三大基礎，確保改革試點工作順利推進。

　　下一步，江西省藥監(jiān)局將按照國家藥監(jiān)局“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動”的工作要求，為轄區(qū)內(nèi)藥品重大變更研發(fā)提供前置指導、核查、檢驗和立卷服務，推動全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（譚彩丹）

(責任編輯：趙紅)