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　　“八五”普法期間，在國家藥監(jiān)局政法司的悉心指導(dǎo)下，北京市藥監(jiān)局在創(chuàng)新普法、精準(zhǔn)普法和實時普法上下功夫，促進藥品普法從單向式向陣地式、全鏈?zhǔn)?、服?wù)式、合規(guī)式、場景式、沉浸式轉(zhuǎn)變，增強企業(yè)、民眾參與感、體驗感、獲得感，藥品法治宣傳工作“多點開花”。

　　壓實“誰執(zhí)法誰普法”責(zé)任。北京市藥監(jiān)局黨組主要負責(zé)人堅決扛牢第一責(zé)任人責(zé)任，每年制定普法依法治理工作要點及責(zé)任清單，將各項任務(wù)分解、細化主責(zé)單位和協(xié)作單位，清單化推進工作落實。不斷充實普法工作隊伍，現(xiàn)有市級法律顧問6人、公職律師11人、法制員105人、各區(qū)16個普法宣講團隊伍近千人，形成網(wǎng)絡(luò)健全、上下互動的法治宣傳教育工作主力軍。2024年印發(fā)了“法護創(chuàng)新藥企同行”普法主題行動實施方案，在北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)開展普法活動試點。提出“普法+藥品行業(yè)規(guī)范、歷史文化傳承、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、全民守法用法”相結(jié)合“1+X+N”全域特色法治矩陣，以點帶面，充分發(fā)揮法治宣傳教育陣地引領(lǐng)示范作用，推廣定制化、體驗式普法活動，將藥品安全知識精準(zhǔn)投送至各類群體。

　　貼合實際“全鏈?zhǔn)健逼辗?。培養(yǎng)“一批企業(yè)法律明白人”，抓“關(guān)鍵少數(shù)”，2024年北京市藥監(jiān)系統(tǒng)、各區(qū)市場監(jiān)管部門組織開展生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)負責(zé)人、經(jīng)營負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人等學(xué)法培訓(xùn)100余場，增強企業(yè)主要負責(zé)人的法治素養(yǎng)和合規(guī)意識。建立“一份生物醫(yī)藥企業(yè)法律需求清單”，通過對北京市12345、12315熱線、企業(yè)來信來訪，官網(wǎng)業(yè)務(wù)咨詢數(shù)據(jù)匯總分析，形成“北京市生物醫(yī)藥企業(yè)法律需求清單”，明確咨詢的辦理部門和聯(lián)系方式。完善“一個藥品法律法規(guī)知識庫”，依托藥品監(jiān)管智慧平臺，上線法律法規(guī)、規(guī)范性文件、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則等隨身資料庫，提高企業(yè)對藥品法律法規(guī)規(guī)章知曉度和遵從度。編發(fā)“一系列涉企典型案例”，2024年編發(fā)5期藥品、醫(yī)療器械、化妝品典型案例，加強以案釋法，幫助企業(yè)依法合規(guī)經(jīng)營、預(yù)防法律風(fēng)險。

　　暖心護企“服務(wù)式”普法。發(fā)揮藥品安全法治宣傳教育和藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)“最后一公里”作用，常態(tài)化開展“藥監(jiān)政策進園區(qū)”主動送法律、送政策1000余場，為企業(yè)提供“量體裁衣”式的精準(zhǔn)暖心服務(wù)，引導(dǎo)全市生物醫(yī)藥企業(yè)用足用好政策“及時雨”，真正將政策紅利轉(zhuǎn)化為發(fā)展助力。開展“藥學(xué)知識大篷車”等活動，通過樣品展示、學(xué)法課堂、場景建設(shè)、公眾開放日等多種形式“沉浸式”體驗，使民眾在參觀瀏覽時潛移默化地接受藥品法治宣傳教育，使基層一線執(zhí)法人員在執(zhí)法能力培訓(xùn)實踐中提升綜合素質(zhì)。

　　部門協(xié)作“合規(guī)式”普法?；貞?yīng)生物醫(yī)藥企業(yè)訴求，聯(lián)合北京市市場監(jiān)管局、市知識產(chǎn)權(quán)局、市醫(yī)保局、市生態(tài)環(huán)境局、市應(yīng)急局共6個部門編印全國首個省級生物醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)指引，涵蓋企業(yè)設(shè)立登記、生產(chǎn)經(jīng)營許可、產(chǎn)品注冊備案、生產(chǎn)經(jīng)營持續(xù)符合法定要求、安全生產(chǎn)、環(huán)境保護、產(chǎn)品定價、知識產(chǎn)權(quán)、廣告網(wǎng)絡(luò)銷售、刑事和民商事風(fēng)險防范等10個環(huán)節(jié)，旨在幫助北京市藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)提高防范和化解合規(guī)管理風(fēng)險的能力，推動合規(guī)從“一個企業(yè)”到“一個產(chǎn)業(yè)”轉(zhuǎn)變，以專業(yè)增值服務(wù)助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　規(guī)范執(zhí)法“場景式”普法。以良法、善法推動普法工作開展，聚焦市場主體關(guān)切和社會熱點難點，出臺委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人檢查細則、北京市藥品零售企業(yè)設(shè)置自助售（?。┧帣C管理暫行規(guī)定等制度文件，方便企業(yè)辦事，切實解決群眾急難愁盼問題。制定行政許可、確認、檢查、處罰裁量基準(zhǔn)，規(guī)范行政許可及監(jiān)管文書，強化執(zhí)法和辦案過程中向行政相對人、案件當(dāng)事人和社會公眾的普法。充分運用行政檢查計劃及結(jié)果統(tǒng)一公開、行政指導(dǎo)和行政約談、組織觀摩法庭庭審等多種方式進行“以案釋法”。堅持包容審慎監(jiān)管、處罰與教育相結(jié)合，梳理“首違不罰+釋法說理”事項，建立違法行為包容免罰清單，在貫徹柔性執(zhí)法理念的同時，充分調(diào)動行政相對人學(xué)法、守法的積極性，避免“一罰了之”“以罰代管”現(xiàn)象，實現(xiàn)執(zhí)法處罰與優(yōu)化環(huán)境、普法工作的“多贏”。

　　數(shù)字賦能“沉浸式”普法。發(fā)揮微信、微博等新媒體“普法聯(lián)盟”建設(shè)的聚合作用，以大數(shù)據(jù)、云技術(shù)、人工智能等針對性、體驗性、互動式普法方式，及時了解群眾法治需求，通過“政民互動”欄目跟進社會熱點難點問題，提升普法的吸引力和趣味性、精準(zhǔn)性。以短視頻、動漫、場景短劇等形式打造寓普法于科普的藥品安全普法宣傳新模式，“八五”普法期間全系統(tǒng)制作微動漫、微視頻等作品100余件，2021年疫苗接種和藥品不良反應(yīng)科普宣傳片獲評第六屆平安中國“三微”比賽優(yōu)秀短視頻；2022年兒童化妝品有“畫”說系列獲得第七屆平安中國“三微”比賽微動漫與MV類三等獎，進一步擴大首都藥監(jiān)法治宣傳影響力。

(責(zé)任編輯：宋莉)