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   　中國食品藥品網(wǎng)訊  為持續(xù)推進“藥品安全風險系統(tǒng)治理”攻堅戰(zhàn)，天津市藥監(jiān)局第五監(jiān)管辦針對近期監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，以轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室為重點，采取“三步走”舉措全面系統(tǒng)排查處置風險隱患，取得初步成效。

　　企業(yè)自查“先行一步”  制定轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室風險排查臺賬，督促指導(dǎo)轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室嚴格落實主體責任，對照風險排查要求逐條逐項對自身生產(chǎn)及配制行為進行全面自查，按照規(guī)定時間節(jié)點填報工作臺賬。

　　監(jiān)督檢查“全面覆蓋”  結(jié)合企業(yè)自查情況，對轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室開展全覆蓋、拉網(wǎng)式檢查，重點檢查對象為受到多次投訴舉報、在以往監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)缺陷項目較多、產(chǎn)品抽檢不合格等問題的企業(yè)，重點檢查環(huán)節(jié)包括是否按照處方投料、生產(chǎn)過程是否嚴格執(zhí)行批準的生產(chǎn)工藝、物料與成品是否嚴格按照質(zhì)量標準進行檢驗等。

　　風險隱患“立整立改”  在對企業(yè)自查和監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的風險點進行統(tǒng)一匯總、分析、研判的基礎(chǔ)上，結(jié)合“信用+風險”分級分類監(jiān)管工作要求，梳理形成轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室主要風險點及防控措施。督促企業(yè)對發(fā)現(xiàn)的風險隱患立即整改，限期整改到位，對整改不力甚至拒絕整改的企業(yè)依法采取相應(yīng)措施。截至目前，共檢查企業(yè)11家次，發(fā)現(xiàn)各類風險隱患35項，制定防控措施35條；約談企業(yè)4家次，責令整改8家次，立案查處2家次。（楊菲）

(責任編輯：趙紅)