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　　中國食品藥品網(wǎng)訊  近日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第五分局組織轄區(qū)集采中選醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表，開展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商暨安全警示教育，以壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理，規(guī)范行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為。

　　風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商中，各參會(huì)企業(yè)分別匯報(bào)了質(zhì)量管理體系運(yùn)行及風(fēng)險(xiǎn)隱患排查處置情況；監(jiān)管人員通報(bào)了日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題及國內(nèi)外集采中選企業(yè)違規(guī)違法典型案例，以案說法，深入剖析，警示企業(yè)要深刻汲取教訓(xùn)、舉一反三，嚴(yán)守質(zhì)量安全紅線。風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商還詳細(xì)解讀了國家藥監(jiān)局及山東省藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)集采中選醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作的具體要求，明確了今后企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)排查管控和質(zhì)量管理體系運(yùn)行的工作重點(diǎn)和方向。

　　第五分局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，加強(qiáng)集采產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)信號管控交流，有利于提高監(jiān)管工作的針對性和有效性，持續(xù)確保集采中選醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。該分局將持續(xù)強(qiáng)化政治擔(dān)當(dāng)，堅(jiān)持嚴(yán)字當(dāng)頭，加大對集采中選企業(yè)監(jiān)督檢查和抽檢力度，對違法違規(guī)行為“零容忍”，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，聚焦風(fēng)險(xiǎn)研判，加強(qiáng)全過程風(fēng)險(xiǎn)管控，提升醫(yī)療器械安全監(jiān)管質(zhì)效，共同守護(hù)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全底線。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：趙紅)