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聚焦醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化!2025年河北省醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)舉辦

  • 2025-09-20 10:07
  • 作者:
  • 來源:“河北藥監(jiān)”微信公眾號

  2025年9月18日,2025年河北省醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)在石家莊市召開。大會(huì)深入貫徹落實(shí)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》精神,按照2025年“河北省藥品安全宣傳周”安排,聚焦醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化,強(qiáng)化“政、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”協(xié)同合作,持續(xù)促進(jìn)全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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  本次大會(huì)由河北省藥品監(jiān)督管理局主辦,河北省藥品監(jiān)督管理學(xué)會(huì)協(xié)辦。大會(huì)邀請了國家藥品監(jiān)督管理局、中國食品藥品檢定研究院、省科學(xué)技術(shù)廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委員會(huì)、省知識產(chǎn)權(quán)局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及專家;省藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)處、單位負(fù)責(zé)同志;省藥品監(jiān)督管理學(xué)會(huì)領(lǐng)導(dǎo);部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所專家和醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人、研發(fā)負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。

  省藥監(jiān)局黨組書記、局長王峰山在講話中指出,近年來,省藥監(jiān)局認(rèn)真落實(shí)黨中央、國務(wù)院和省委、省政府及國家藥監(jiān)局改革部署,不斷創(chuàng)新監(jiān)管和服務(wù)方式,對具有臨床應(yīng)用價(jià)值的產(chǎn)品,提前介入、優(yōu)先審評、全程服務(wù),加速推動(dòng)創(chuàng)新成果落地轉(zhuǎn)化,有力助推了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。全省現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1942家;經(jīng)營企業(yè)62884家;醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證(備案證)12654個(gè),醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破700億元,形成了石家莊、保定、北戴河、衡水等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群,培育出康泰醫(yī)學(xué)、普尼醫(yī)療、瑞鶴醫(yī)療、唐山英諾特、愛迪特、瑞石心禾等一批全國有影響力的大型企業(yè)?!笆奈濉币詠恚群笥?09個(gè)三類醫(yī)療器械、1722個(gè)二類醫(yī)療器械獲批上市,2款產(chǎn)品通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查,多個(gè)產(chǎn)品突破“卡脖子”技術(shù),實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代、“零”的突破。

  王峰山要求:

  一是優(yōu)化監(jiān)管服務(wù),筑牢安全發(fā)展根基。希望全省各級藥品監(jiān)管部門持續(xù)優(yōu)化審評審批流程,提升監(jiān)管效能與服務(wù)水準(zhǔn),營造良好產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài),為醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新提供精準(zhǔn)指導(dǎo),為產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的安全基礎(chǔ)。

  二是強(qiáng)化企業(yè)引領(lǐng),培育核心競爭優(yōu)勢。希望各醫(yī)療器械企業(yè)搶抓市場機(jī)遇,緊扣臨床需求,主動(dòng)對接溝通,加大研發(fā)投入,突破關(guān)鍵技術(shù),打造更多質(zhì)量高、療效好、臨床急需、惠及百姓的創(chuàng)新產(chǎn)品,積極提升品牌競爭力、企業(yè)影響力。

  三是深化協(xié)同創(chuàng)新,共建融合發(fā)展生態(tài)。希望有關(guān)部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、學(xué)會(huì)協(xié)會(huì),與省藥監(jiān)局?jǐn)y手合作,并肩構(gòu)建“政、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”協(xié)同創(chuàng)新體系,共同促進(jìn)科技成果加速轉(zhuǎn)化,全力推動(dòng)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng),不斷滿足人民群眾健康需要。

  省藥品監(jiān)督管理學(xué)會(huì)會(huì)長許彥增分享了促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的深刻見解,表達(dá)了服務(wù)行業(yè)、助推發(fā)展的堅(jiān)定決心,省藥品監(jiān)督管理學(xué)會(huì)將充分發(fā)揮橋梁紐帶作用,積極搭建常態(tài)化溝通平臺,共同推動(dòng)河北省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)。

  省衛(wèi)生健康委員會(huì)一級巡視員段云波從衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展的角度,深入闡述了醫(yī)療器械創(chuàng)新對提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、保障人民健康的重要作用,省衛(wèi)生健康委將繼續(xù)積極搭建交流合作平臺,完善政策支持體系,全力支持醫(yī)療器械臨床研究、成果轉(zhuǎn)化與推廣應(yīng)用。

  會(huì)上,播放了河北省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作匯報(bào)片《創(chuàng)新引領(lǐng)冀械騰飛》,回顧了自2023年5月習(xí)近平總書記視察河北以來,我省在醫(yī)療器械創(chuàng)新征程上留下的堅(jiān)實(shí)足跡和取得的豐碩成果;多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同探討深化多領(lǐng)域合作。

  大會(huì)邀請國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)同志介紹了醫(yī)療器械注冊管理改革進(jìn)展和展望;中國食品藥品檢定研究院有關(guān)同志解讀了醫(yī)療器械分類管理政策和醫(yī)療器械分類實(shí)踐;省藥監(jiān)局有關(guān)同志講解了我省創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊審評檢驗(yàn)相關(guān)政策。

  河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院、中國科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所分別分享了各自在醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化方面的實(shí)踐與心得。

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  本次大會(huì)還設(shè)置了醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品展區(qū),眾多企業(yè)踴躍參與,充分展現(xiàn)了企業(yè)創(chuàng)新成果。

  本次大會(huì)既是政策宣貫會(huì),也是創(chuàng)新成果展示會(huì),更是政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)全鏈條協(xié)同的重要平臺,與會(huì)代表紛紛表示,將以此次大會(huì)為契機(jī),進(jìn)一步加強(qiáng)交流合作,推動(dòng)創(chuàng)新資源整合,共同助力河北省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量、更有效率、更可持續(xù)的發(fā)展。

  大會(huì)通過線上線下相結(jié)合的方式舉行,各市(含定州、辛集市)市場監(jiān)管局、雄安新區(qū)綜合執(zhí)法局分管局領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療器械注冊監(jiān)管工作人員和轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)代表,通過線上方式參會(huì)。


(責(zé)任編輯:宋莉)

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