內(nèi)蒙古完成“十四五”期間醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者常銳博) 近日,內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品審評(píng)和藥物警戒中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)自治區(qū)審評(píng)警戒中心)宣布,已完成“十四五”期間一次性使用活檢針、氣管插管和嬰兒培養(yǎng)箱三個(gè)品種醫(yī)療器械的不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作。
據(jù)悉,在不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作中,自治區(qū)審評(píng)警戒中心主要負(fù)責(zé)組織哨點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測(cè)、收集數(shù)據(jù)及風(fēng)險(xiǎn)分析等工作,先后對(duì)全區(qū)55家三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展前期調(diào)研并制定實(shí)施方案,共組織19次哨點(diǎn)調(diào)研督導(dǎo)、召開(kāi)11次專(zhuān)項(xiàng)會(huì)議,以保障監(jiān)測(cè)工作的成效。
值得一提的是,此次監(jiān)測(cè)工作收集數(shù)據(jù)的方式較以往有所創(chuàng)新。自治區(qū)審評(píng)警戒中心通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)控中心病例點(diǎn)評(píng)排查風(fēng)險(xiǎn),依托患者診療記錄和器械出入庫(kù)信息主動(dòng)挖掘不良事件,并將報(bào)告質(zhì)量納入考核。據(jù)悉,自治區(qū)審評(píng)警戒中心共收集“氣管插管”和“嬰兒培養(yǎng)箱”的病例使用報(bào)告11523份、不良事件報(bào)告125份,“一次性使用活檢針”的不良事件報(bào)告711份。
(責(zé)任編輯:宋莉)
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