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海南出臺(tái)藥品監(jiān)管領(lǐng)域行政處罰裁量新規(guī)

  • 2025-09-23 16:01
  • 作者:李易真
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者李易真) 9月22日,海南省藥監(jiān)局印發(fā)《海南省藥品監(jiān)管領(lǐng)域從輕減輕和不予行政處罰實(shí)施辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施辦法》)?!秾?shí)施辦法》共總則、裁量情形、裁量因素、裁量實(shí)施和附則等五章24條,明確了海南省藥監(jiān)領(lǐng)域從輕減輕和不予行政處罰的適用情形、裁量因素等。


  《實(shí)施辦法》對(duì)從輕行政處罰、減輕行政處罰和不予行政處罰進(jìn)行了清晰界定。其中,從輕行政處罰是指在依法可以選擇的處罰種類(lèi)和處罰幅度內(nèi),適用較輕、較少的處罰種類(lèi)或者較低的處罰幅度;減輕行政處罰是指適用法定行政處罰最低限度以下的處罰種類(lèi)或者處罰幅度,包括在違法行為應(yīng)當(dāng)受到的一種或者幾種處罰種類(lèi)之外選擇更輕的處罰種類(lèi),或者在應(yīng)當(dāng)并處時(shí)不并處,也包括在法定最低罰款限值以下確定罰款數(shù)額;不予行政處罰是指因法定原因?qū)Ψ咸幜P條件的違法行為不給予行政處罰。


  《實(shí)施辦法》還列出12項(xiàng)從輕行政處罰、10項(xiàng)減輕行政處罰和6項(xiàng)不予行政處罰的具體情形,并提出初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正的,原則上不予行政處罰。


  在裁量因素方面,《實(shí)施辦法》規(guī)定應(yīng)根據(jù)當(dāng)事人的主觀過(guò)錯(cuò)程度、違法行為的危害后果、違法行為的輕微程度、違法行為的社會(huì)危害后果、是否采取有效的補(bǔ)救措施等多方面因素進(jìn)行綜合認(rèn)定。同時(shí),《實(shí)施辦法》針對(duì)裁量因素中的“持續(xù)時(shí)間短”“金額較小”提出了具體的量化標(biāo)準(zhǔn)。其中,違法行為持續(xù)時(shí)間不超過(guò)60日可認(rèn)定為持續(xù)時(shí)間較短;違法所得不超過(guò)1000元,或貨值金額不超過(guò)5000元,可認(rèn)定為金額較小。


  在裁量實(shí)施環(huán)節(jié),《實(shí)施辦法》強(qiáng)調(diào)海南省藥品監(jiān)管部門(mén)既要調(diào)取證明違法行為存在從重處罰、情節(jié)嚴(yán)重的證據(jù),也要調(diào)取證明從輕減輕、不予處罰的證據(jù)。此外,《實(shí)施辦法》還對(duì)減輕處罰時(shí)罰款數(shù)額作出規(guī)定,并明確兩項(xiàng)從輕因素可視為一項(xiàng)減輕因素,不同因素可疊加計(jì)算。


  《實(shí)施辦法》將于2025年10月17日正式施行,有效期為5年。


(責(zé)任編輯:宋莉)

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