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四川舉辦全省醫(yī)療器械注冊電子申報(bào)信息(eRPS)系統(tǒng)培訓(xùn)班

  • 2019-07-12 21:03
  • 作者:杜然浩
  • 來源:中國健康傳媒集團(tuán)-中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 日前,四川省藥監(jiān)局在成都舉辦醫(yī)療器械注冊電子申報(bào)信息(eRPS)系統(tǒng)培訓(xùn)班。來自省內(nèi)從事境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊以及進(jìn)口第二、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的160余名相關(guān)人員參加。


  本次培訓(xùn)主要圍繞醫(yī)療器械注冊電子申報(bào)工作、醫(yī)療器械立卷審查標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械電子申報(bào)目錄結(jié)構(gòu)(nIVD ToC)、體外診斷試劑電子申報(bào)目錄結(jié)構(gòu)(IVD ToC)介紹、醫(yī)療器械電子申報(bào)系統(tǒng)數(shù)字認(rèn)證(CA)證書管理工作、醫(yī)療器械電子申報(bào)系統(tǒng)操作及使用提示等內(nèi)容開展。


  “醫(yī)療器械注冊電子申報(bào)信息化系統(tǒng)的啟動運(yùn)行,既是貫徹落實(shí)中央文件精神、提升政務(wù)服務(wù)水平的具體舉措,也是醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管和發(fā)展的迫切需要?!彼拇ㄊ∷幈O(jiān)局醫(yī)療器械注冊處處長景鋒在培訓(xùn)班上要求,各企業(yè)要盡快掌握eRPS系統(tǒng),熟悉國際通用規(guī)則,在實(shí)際操作中切實(shí)減輕企業(yè)的注冊申報(bào)負(fù)擔(dān),為四川醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展添磚加瓦。(杜然浩)


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(責(zé)任編輯:)

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