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中國食品藥品網(wǎng)訊（記者董傳陽）日前，寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局組織開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查，實現(xiàn)了無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及二級以上醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查全覆蓋，有效保障全區(qū)無菌和植入性醫(yī)療器械等高風險產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

　　據(jù)了解，為推進監(jiān)督檢查工作有序開展，寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局及時制定印發(fā)了《關(guān)于開展全區(qū)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》，組織各市、縣(市、區(qū))市場監(jiān)管局將無菌和植入性醫(yī)療器械、注射用透明質(zhì)酸鈉、隱形眼鏡、避孕套、體外診斷試劑以及個人自用醫(yī)療器械等7大類高風險產(chǎn)品列為檢查重點，通過企業(yè)自查、監(jiān)督檢查、督查指導(dǎo)，分環(huán)節(jié)分階段穩(wěn)步推進專項整治。同時，結(jié)合專項整治的工作進度，各級監(jiān)管部門積極通過多種渠道，及時宣傳相關(guān)法規(guī)政策，營造企業(yè)、監(jiān)管部門、政府聯(lián)動的良好氛圍。

　　此外，寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局從風險角度出發(fā)，明確檢查重點，將風險管控原則貫穿監(jiān)管始終，對區(qū)內(nèi)無菌生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營重點監(jiān)管醫(yī)療器械品種和為其他企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的三級監(jiān)管經(jīng)營企業(yè)、二級以上醫(yī)療機構(gòu)實行全覆蓋監(jiān)督檢查，并對醫(yī)療機構(gòu)使用大型醫(yī)療設(shè)備、高風險醫(yī)療器械檔案、相關(guān)記錄以及醫(yī)院規(guī)范管理情況進行重點檢查。銀川市、固原市等地市市場監(jiān)管局也通過開展民營醫(yī)院專項治理和“回頭看”、拉網(wǎng)式排查等行動，確保監(jiān)管不留死角。

　　今年以來，寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局專項檢查期間共出動執(zhí)法人員2578人次，檢查無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位4358家次，下達責令整改通知書344份，對52家企業(yè)（單位）予以警告，立案查辦63件，罰款141.79萬元，依法注銷第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證16個、第二類醫(yī)療器械備案經(jīng)營憑證12個。

(責任編輯：何璇)