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江西:藥品和醫(yī)療器械產品注冊費降低30%

  • 2020-02-10 09:52
  • 作者:李美娟
  • 來源:新華網(wǎng)

江西省發(fā)改委、省財政廳日前聯(lián)合下發(fā)有關通知明確,為切實減輕醫(yī)藥企業(yè)負擔,江西省藥品和醫(yī)療器械產品注冊收費標準在現(xiàn)行基礎上降低30%。


江西省發(fā)展改革委、省財政廳6日聯(lián)合下發(fā)的“關于降低藥品和醫(yī)療器械產品注冊收費標準的通知”指出,藥品、醫(yī)療器械產品注冊費,指省級藥品監(jiān)督管理部門向藥品、醫(yī)療器械產品注冊申請人收取的注冊受理、審評、現(xiàn)場檢查(醫(yī)療器械產品注冊為質量管理體系核查)等費用。


通知明確,藥品注冊費收費標準在現(xiàn)行基礎上降低30%后,江西省藥品監(jiān)管部門受理藥品補充申請和再注冊申請,按照下列標準收取藥品注冊費:不改變藥品內在質量的藥品補充申請注冊費常規(guī)項為3780元,需技術審評的為18100元;藥品再注冊費(五年一次)為17080元。醫(yī)療器械產品注冊費收費標準在現(xiàn)行基礎上降低30%后,首次注冊費、變更注冊費、延續(xù)注冊費分別為54670元、22890元、22680元。


(責任編輯:劉思慧)

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