山西省將降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費的收費標準
山西省發(fā)改委4月20日消息,降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標準。
國產(chǎn)藥品注冊費標準降低20%,降低后注冊費標準為:補充申請注冊費每品種16120元,再注冊費每品種14880元。第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標準降低30%,降低后注冊費標準為:首次注冊費每品種42315元,變更注冊費每品種16275元,延續(xù)注冊費每品種16275元。受理不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的國產(chǎn)藥品補充注冊申請事項,屬于國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場地、改變國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱的藥品注冊費,仍執(zhí)行零收費。
疫情防控期間,對進入醫(yī)療器械應急審批程序并與新型冠狀病毒(2019-nCoV)相關(guān)的防控產(chǎn)品,免征醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費。(記者 何寶國)
(責任編輯:劉思慧)
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