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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者李舒雯 通訊員龐家玲） 4月8日，廣西醫(yī)療器械檢測中心順利通過省級CMA（計量資質(zhì)認證）評審，獲得各類醫(yī)用口罩、醫(yī)用一次性防護服、體外診斷試劑、有源醫(yī)療器械電磁兼容等疫情防護用品及檢測試劑涉及的3類產(chǎn)品、77個參數(shù)、31個標準的檢測資質(zhì)，其中74個參數(shù)為首次獲得，快速實現(xiàn)急需防護醫(yī)療器械如醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、紅外體溫計的全項目“廣西檢”，填補了廣西突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急保障物資檢驗檢測能力空白，為助力廣西的疫情防控阻擊戰(zhàn)提供強有力的技術(shù)支撐。

　　據(jù)了解，針對疫情防控期間急需大量醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、紅外體溫計等產(chǎn)品的情況，廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局出臺14條支持措施后，近80家企業(yè)紛紛轉(zhuǎn)產(chǎn)防護類醫(yī)療器械，導致短期內(nèi)較多產(chǎn)品需進行生產(chǎn)注冊檢測，提升廣西醫(yī)療器械檢測能力迫在眉睫。為此，自治區(qū)政府緊急安排專項資金持續(xù)推進廣西醫(yī)療器械檢測中心檢測能力擴項，特別是加快進行感控和防護用品檢測資質(zhì)擴項，不斷擴大檢驗檢測范圍。廣西醫(yī)療器械檢測中心克服時間緊、任務重、人員缺等困難，堅持“一手抓應急檢測，一手抓擴項”，在按時保質(zhì)保量完成24小時應急檢驗的同時，全體檢驗人員通力協(xié)作，緊急召集技術(shù)人員快速培訓、攻關(guān)研究標準、開展儀器采購論證，加急設備采購、加班推進實驗室改造及設備調(diào)試。

　　經(jīng)過近2個月的艱苦努力，該中心在2月5日3個防護品種檢驗檢測資質(zhì)獲得認定的基礎上，迅速完成疫情急需防護用3個重點醫(yī)療器械產(chǎn)品全項目檢測擴項能力建設，極大縮短相關(guān)產(chǎn)品注冊檢驗時間，有效緩解一直依賴區(qū)外送檢的“瓶頸”，加快了疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品應急審批上市，為保障廣西復工復產(chǎn)復學、推進廣西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工業(yè)鏈建設提供強有力的技術(shù)支撐。

(責任編輯：李碩)