CDE就模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則公開征求意見
8月3日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于公開征求《模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知。全文如下。
關(guān)于公開征求《模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
隨著新藥研發(fā)的日益增多,模型分析技術(shù)在藥物研發(fā)中的應(yīng)用越來越廣泛。為鼓勵創(chuàng)新藥提高研發(fā)效率,引導(dǎo)基于模型的分析方法在藥物研發(fā)中的合理使用,藥品審評中心組織起草了《模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
聯(lián)系人:李健;王玉珠
聯(lián)系方式:lijian@cde.org.cn;wangyzh@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2020年8月3日
附件1:
《模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.docx
附件2:
《模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明.docx
附件3:
《模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》反饋表.docx
(責(zé)任編輯:張可欣)
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CDE將蘆沃美替尼片納入星光計劃
9月24日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布將蘆沃美替尼片納入《兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵試點(diǎn)計劃(星光計劃)》試點(diǎn)項目的公示,全文如下。 2025-09-25 09:23CDE公開征求《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見
9月25日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開征求《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見,全文如下。 2025-09-25 09:08互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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