国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

　　2020版《中華人民共和國(guó)藥典》（以下簡(jiǎn)稱新版藥典）新增了“中藥飲片微生物質(zhì)量控標(biāo)準(zhǔn)”，該標(biāo)準(zhǔn)是于2012年8月份立項(xiàng)，2013~2015年進(jìn)行課題研究，再進(jìn)行增訂草案、修訂草案，最終完成。

　　制定中藥飲片微生物限度標(biāo)準(zhǔn)，一方面加強(qiáng)了中藥飲片的質(zhì)量控制，全面提升了中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，另一方面加強(qiáng)中藥飲片安全性控制，有效控制外源性污染物對(duì)中藥安全性造成的影響。

　　我國(guó)不僅是中藥飲片生產(chǎn)大國(guó)，也是中藥飲片使用大國(guó)，但對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，2015版中國(guó)藥典對(duì)中藥飲片微生物標(biāo)準(zhǔn)的制定還存在質(zhì)量控制短板，國(guó)家藥典委經(jīng)過對(duì)中藥飲片微生物標(biāo)準(zhǔn)增修訂，最終使2020版的標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)更加協(xié)調(diào)。

　　飲片質(zhì)量至關(guān)重要

　　中藥飲片質(zhì)量歷來為醫(yī)藥廠家和廣大人民群眾所關(guān)注，也是決定行業(yè)健康永續(xù)發(fā)展的重要因素。業(yè)界也普遍流傳的 “藥材好、飲片好、藥才好”的論斷，實(shí)際說明了優(yōu)質(zhì)飲片是產(chǎn)生良好臨床療效的基礎(chǔ)。中藥飲片質(zhì)量控制的因素，主要有兩點(diǎn)：一為炮制工藝，二為飲片評(píng)價(jià)方法。炮制工藝要求飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或地方食品藥品監(jiān)督管理局制定的規(guī)范炮制，但飲片評(píng)價(jià)方法各異。

　　飲片評(píng)價(jià)方法也是飲片質(zhì)量控制的核心。相關(guān)學(xué)者研究顯示，我國(guó)古代基本形成以“性狀+產(chǎn)地”的飲片評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制模式。這種模式對(duì)古代中醫(yī)藥的發(fā)展起到了促進(jìn)作用，直到現(xiàn)代仍受到相關(guān)從業(yè)人員的認(rèn)可和應(yīng)用，但由于中藥材幾乎一半以上實(shí)現(xiàn)了人工栽培（常用藥材大約600種，300種以上為人工栽培），意味著一半以上的中藥飲片難以依靠“性狀+產(chǎn)地”進(jìn)行科學(xué)的質(zhì)量評(píng)判。

　　為全面、客觀的質(zhì)量控制和利于監(jiān)管，“藥典標(biāo)準(zhǔn)”為核心的評(píng)價(jià)模式凸顯，其包括性狀、顯微/薄層鑒別、水分、灰分/酸不溶性灰分、浸出物、含量測(cè)定、及2020版藥典新增飲片的微生物檢測(cè)等內(nèi)容。換而言之，新版藥典對(duì)中藥飲片質(zhì)量控制制定了更加完善的標(biāo)準(zhǔn)。

　　微生物污染應(yīng)引起重視

　　中藥飲片外源性污染包括微生物污染和其他外源性污染，其中微生物污染是中藥飲片外源性污染的主要形式之一，是影響中藥飲片質(zhì)量安全的重要因素。飲片微生物污染會(huì)改變藥品的理化性質(zhì)并進(jìn)一步降低藥品的有效性，甚至某些被微生物降解的產(chǎn)物會(huì)導(dǎo)致使用者產(chǎn)生不良反應(yīng)。

　　中藥飲片微生物污染主要來源有三類：植物類來源土壤、肥料、植物自身的微生物群落、空氣、中藥材采收、生產(chǎn)、加工、運(yùn)輸、貯藏、操作人員的交叉染、藥材本身原因；動(dòng)物類來源動(dòng)物源性細(xì)菌（大腸、沙門、布氏菌、芽孢桿菌等或病毒），動(dòng)物的代謝物和排泄物；礦物類來源自然界中各種菌。

　　通過微生物檢驗(yàn)，可以判斷產(chǎn)品加工環(huán)境及產(chǎn)品衛(wèi)生環(huán)境，能夠?qū)Ξa(chǎn)品被微生物污染的程度作出正確的評(píng)價(jià)，為各項(xiàng)衛(wèi)生管理工作提供科學(xué)依據(jù)，提供傳染病和人類、動(dòng)物和食物中毒的防治措施。

　　事實(shí)上，《歐洲藥典》《美國(guó)藥典》和《日本藥典》對(duì)植物藥或天然藥均有關(guān)于微生物限度的規(guī)定。2015年版中國(guó)藥典僅對(duì)研粉口服用貴細(xì)飲片、直接口服及泡服飲片要求有微生物限度檢查，而對(duì)其他中藥飲片尚未制訂微生物限度標(biāo)準(zhǔn)，由于國(guó)內(nèi)對(duì)中藥飲片的微生物污染狀況長(zhǎng)期缺乏監(jiān)控，導(dǎo)致中藥飲片的衛(wèi)生質(zhì)量方法缺乏全面的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

　　新版藥典1108微生物限度檢查為提高中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)和促進(jìn)中藥走向國(guó)際化提供更全面的參考。

　　微生物限量如何控制

　　中藥飲片中控制菌主要包括耐膽鹽革蘭陰性菌、沙門菌、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等有致病風(fēng)險(xiǎn)的微生物種類。

　　飲片控制菌的定量評(píng)價(jià)主要是對(duì)耐膽鹽革蘭陰性菌進(jìn)行檢測(cè)，此菌屬于一類能耐受膽鹽生長(zhǎng)的革蘭陰性菌，包括部分腸道致病菌或條件致病菌，是飲片中危害較高的微生物?，F(xiàn)行藥典規(guī)定耐膽鹽革蘭陰性菌檢出量不得超過1×104 CFU/g。有研究對(duì)81批瓜蔞樣品進(jìn)行膽鹽革蘭陰性菌檢測(cè)，結(jié)果顯示樣品中耐膽鹽革蘭陰性菌污染率達(dá)91%；還有研究對(duì)菊花、炙黃芪及浙貝母等17個(gè)品種的174批中藥飲片耐膽鹽革蘭陰性菌檢測(cè)，顯示樣品污染率達(dá)81%。這進(jìn)一步說明我國(guó)中藥飲片中的耐膽鹽革蘭陰性菌檢出率較高。由于耐膽鹽革蘭陰性菌的檢出與藥材種植土壤環(huán)境及糞肥使用等因素密切相關(guān)，也由此反映出飲片加工過程中存在一些問題，如凈制清洗不徹底，對(duì)飲片的科學(xué)滅菌措施探索不夠，其加工過程有待進(jìn)一步加強(qiáng)。

　　飲片控制菌的定性評(píng)價(jià)主要是對(duì)大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等其他控制菌進(jìn)行檢測(cè)。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道可知，我國(guó)中藥飲片的定性控制菌整體檢出率較低，而飲片中檢出種類最多的細(xì)菌為大腸埃希菌和銅綠假單胞菌。

　　從源頭把控中藥材及中藥飲片的質(zhì)量，充分了解中藥飲片的污染狀況、污染途徑和影響因素，并采取有效的方法進(jìn)行防控，對(duì)提高中藥飲片的安全性和保障人民健康有著非常重要的意義。新版藥典新增中藥飲片微生物限度檢查法，為提高中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)有著非常重要的意義。（作者單位為陜西省咸陽市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心）

(責(zé)任編輯：楊柳)