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為落實安徽省政府實施藥品安全對標(biāo)提升行動的部署要求，強(qiáng)化疫情防控用中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管，日前，安徽省藥監(jiān)局印發(fā)方案，部署開展2021年全省中藥飲片質(zhì)量提升行動，旨在全面提升中藥飲片質(zhì)量，促進(jìn)全省中藥飲片產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

《方案》明確了中藥飲片質(zhì)量提升行動的10項重點舉措。一是以“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地為抓手，加強(qiáng)中藥材質(zhì)量源頭管理。二是探索創(chuàng)新中藥材產(chǎn)地趁鮮切制產(chǎn)品的管理方式。三是加大中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)日常監(jiān)管。省藥監(jiān)局對全省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開展“雙隨機(jī)一公開”飛行檢查和有針對性的飛行檢查;各分局對轄區(qū)內(nèi)的毒性中藥飲片和麻黃生產(chǎn)企業(yè)每年檢查不少于1次;對其他飲片生產(chǎn)企業(yè)，每年抽取一定比例開展監(jiān)督檢查，至少3年內(nèi)實現(xiàn)全覆蓋檢查。四是強(qiáng)化中藥飲片流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。五是提升中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)檢驗?zāi)芰退?，圍繞《中國藥典》(2020版)實施，加大對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)檢驗人員的培訓(xùn)力度，舉辦中藥材、中藥飲片傳統(tǒng)經(jīng)驗鑒別培訓(xùn)班、傳統(tǒng)炮制工藝培訓(xùn)。六是定期組織開展中藥飲片質(zhì)量風(fēng)險分析評估，制發(fā)中藥飲片質(zhì)量風(fēng)險管理清單和高風(fēng)險企業(yè)名單。七是探索推進(jìn)中藥飲片信息化追溯體系建設(shè)，逐步實現(xiàn)重點品種來源可溯、過程可控、去向可追、信息可查。八是持續(xù)開展中藥飲片專項整治。九是服務(wù)中藥飲片產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，圍繞“北華佗、南新安”中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展以及“西山藥庫”建設(shè)，重點支持亳州、黃山、宣城、六安、岳西、臨泉等地的中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷夯實中藥飲片質(zhì)量安全的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。十是推進(jìn)中藥監(jiān)管科學(xué)研究。依托安徽省中藥監(jiān)管科學(xué)研究中心和國家藥監(jiān)局中藥質(zhì)量研究和評價重點實驗室，研究、探索中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理的新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法。

《方案》將10項重點舉措細(xì)化成了22條具體工作任務(wù)，明確了責(zé)任處室，要求省藥監(jiān)局各處室、分局、直屬事業(yè)單位以及各地市場監(jiān)管部門要牢固樹立“一盤棋”思想，密切協(xié)作配合，形成從中藥材種植到中藥飲片生產(chǎn)、流通、使用的監(jiān)管閉環(huán);加強(qiáng)與有關(guān)部門協(xié)作配合，形成監(jiān)管合力;推進(jìn)社會共治，調(diào)動人民群眾參與中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管的積極性、主動性。

《方案》印發(fā)的同時，安徽省藥監(jiān)局抽調(diào)了6名骨干檢查員組成2個檢查組，對2家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開展“雙隨機(jī)一公開”飛行檢查，這標(biāo)志著全省中藥飲片質(zhì)量提升行動正式啟動。(潘孝峰 成松)

(責(zé)任編輯：劉思慧)